我司生产车间当前使用纸质 SOP,存在版本更新周期 1-2 天、新旧版混用;换线人工换 SOP 耗时 15-30 分钟;文件易污损,月重印成本约 500 元;无操作记录,不满足 ISO13485 审计追溯要求等问题。拟上线 ESOP 系统,实现 SOP 集中管控、一键推送、版本统一、操作留痕,规避版本风险,提升换线效率与合规水平。
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