急性心肌梗塞检测试剂
技术详细介绍
技术简介：
所开发之急性心肌梗塞检测试剂依据临床需求定义出预期使用目的与规格要求。在美国与中国台湾皆属于第二等级医疗器材，在产品开发阶段遵守相对应之法规与质量系统要求，并建立了设计历史档(DHF)。技术规格：
干扰物影响： 10%
专一性影响： 0.01%
最低侦测浓度：TnI：10pg/ml CK-MB：0.2ng/ml
侦测范围：TnI：0-0.7ng/ml CK-MB：0-150ng/ml
精密度：Repeatability CV 10% Within-laboratory precision CV15%技术特色：
1. 使用自有抗体，自行掌握关键原物料。
2. 使用磁珠载体，易与其他平台结合。
3. 高灵敏度。应用范围：
心肌梗塞定点照护检测。