[00998466]8-甲氧补骨脂素凝胶的制备及其治疗白癜风应用

本发明涉及8-甲氧补骨脂素凝胶的制备技术及其对白癜风的治疗作用。本制剂以卡波姆940为基质，以三乙醇胺为pH调节剂，以氮酮、丙二醇为透皮吸收促进剂，主药含量为0.15%（g/g）。本品外观呈乳白色，无气泡，无油腻感，涂用润滑舒适。本品与同剂量的8-甲氧补骨脂素搽剂相比，具有使用方便，稳定性好，疗效较优，皮肤刺激性较小等特点。 应用范围： 白癜风（vitiligo）是一种常见的后天性色素脱失性皮肤病，白斑多见于面部、颈部、手背等露出部位，常使病人造成精神负担。现有的治疗药物有类固醇皮质激素及一些光敏物质制剂，并配合光照治疗。8-甲氧补骨脂素是一种治疗白癜风有效的光敏物质，其作用比补骨脂素强，但目前临床使用的仅有8-甲氧补骨脂素酊剂（商品名为敏柏宁，由法国康密迪加大药厂生产），它是一种液体制剂，稳定性差，且处方中含高浓度、易挥发的乙醇，造成贮存期中主药含量不稳定，对皮肤亦有一定刺激性。为弥补8-甲氧补骨脂素搽剂的缺点，本发明用先进的凝胶技术，将其制成8-甲氧补骨脂素凝胶，拟为临床治疗白癜风提供一种高效、低毒、方便、稳定的新制剂。 主要技术指标：与8-甲氧补骨脂素酊剂相比，本品具有疗效优，稳定性好，使用方便，患者乐于接受，刺激性小等优点。 市场分析及产业化前景：目前临床使用的仅有8-甲氧补骨脂素酊剂（商品名为敏柏宁，由法国康密迪加大药厂生产），它是一种液体制剂，稳定性差，且处方中含高浓度、易挥发的乙醇，造成贮存期中主药含量不稳定，对皮肤亦有一定刺激性。为弥补8-甲氧补骨脂素搽剂的缺点，本发明用先进的凝胶技术，将其制成8-甲氧补骨脂素凝胶，拟为临床治疗白癜风提供一种高效、低毒、方便、稳定的新制剂。其技术在产业化方面已成熟，实验室成果较易进行产业化。 投资概算：预计投资；50万。进行申报和中试。 合作方式：合作申报生产批文。