[00989479]高稳定胰岛素类似物

现有的胰岛素类药物都在不同程度上存有稳定性低，易于变性成纤维化失活，需要低温储存的情况。为解决该问题，课题组通过计算机辅助设计和蛋白质序列改造，设计制备了新型高稳定胰岛素类似物，其体外稳定性远高于所有现有胰岛素类药物。课题组的研究表明这类新型高稳定胰岛素类似物牛物活性良好，能够有效降低糖尿病动物模型中的血糖浓度，且毒副作用小。用途、特点及适应症：该高稳定性胰岛素药物的构建原理可被应用于构建市场上广泛使用的长效和速效胰岛素的高稳定性形式，预期使用人群将是各类需要使用胰岛素制剂进行血糖控制或维系生命的糖尿病患者，具体优势如下：①可在胰岛素泵使用者中大力推广，克服现有的胰岛素泵使用者由于现有胰岛素类药物稳定性差，每2-3天就需要更换一次泵内胰岛素药剂的问题，并极其适用于正在开发的体内闭环式胰岛素泵的需求。②对大量使用胰岛素的患者，由于该类胰岛素可以在常温下长期保存，可极大方便患者的日常生活以及外出旅行等方面的要求。③该类胰岛素类似物的生产工艺将远较现有胰岛素类药物的生产工艺为简单，预期生产成本将得到大幅降低。应用前景：所有需使用胰岛素的糖尿病患者。胰岛素及其类似物的全球年销售额超过100亿美元，在中国也超过30亿人民币。