[00987568]新型重组蛋白质药物á-乳白蛋白复合物

恶性肿瘤是一类严重危害人民健康的重大疾病，尽管抗肿瘤化疗药物的研发与应用已取得较大进展，在恶性肿瘤的治疗中发挥了重要作用，但这些药物对肿瘤细胞的选择性低，有较大的毒副作用。因此，该实验室致力于发展新的癌症治疗方法(即在不干扰正常组织的前提下摧毁肿瘤细胞)和开发新的治疗恶性肿瘤的生物技术药，课题组开发了一种可诱导恶性肿瘤细胞凋亡的复合物的新制备方法(国家发明专利ZL200810046845.9：一种可诱导肿瘤细胞凋亡的复合物的制备方法)。该方法从牛奶中提取-乳白蛋白，通过对不饱和脂肪酸结构优化和-乳白蛋白与不饱和脂肪酸组方优化，制备出了能特异诱导恶性肿瘤细胞(肺癌细胞和白血病细胞)凋亡的-乳白蛋白复合物，已完成其血清药代动力学和安全性早期评价及其药理学和毒理学研究，为抗恶性肿瘤候选新药-乳白蛋白复合物的产业化奠定了基础。这种复合物由-乳白蛋白和不饱和脂肪酸(包括油酸和亚油酸)所组成，其方法简单易行，操作方便，效率较高，成本低廉，生产过程安全。应用范围：生物医药主要技术指标：纯度达到96%。技术水平：已取得发明专利市场分析与前景：恶性肿瘤等非传染性疾病已逐渐成为中国居民健康的主要敌人。肿瘤治疗的方法有手术治疗、放射治疗、药物化疗和免疫治疗四类。市场有较好抗肿瘤效果的药物销售额巨大：如紫杉醇销售额为10亿美元左右；抗肿瘤药物吉西他滨(gemcitabine)、托泊替康(topotecan)、多西他赛(docetaxel)和泰索帝(taxotere)的世界销售额合计超过5亿美元。尽管抗肿瘤化疗药物的研发与临床应用已取得很大进展，在恶性肿瘤的治疗中发挥了重要作用，但这些药物对肿瘤细胞的选择性不高，有较大的毒副作用。该课题研究的重组型-乳白蛋白复合物，在动物实验中表现出显著的抗肿瘤活性，具有开发成临床抗肿瘤药物的很好潜力。进一步的研究将有助于开发出具有中国完全自主知识产权的抗肿瘤生物技术药物，提升课题组在国际市场上的竞争力，因此该课题研发具有广阔的市场前景和广泛的应用价值，也会带来良好的社会效益和经济效益。