[00975720]带阀门内支架治疗动脉导管未闭的临床应用

该项目属临床应用自己发明的专利产品“动脉导管未闭带阀门内支架堵闭动脉导管未闭(PDA)装置”，治疗先天性心脏病动脉导管未闭各种类型及疑难病人的研究，属胸心外科领域待解决难题之一。(一)主要研究内容：1.带阀门血管内支架的自制：根据病人造影显示PDA类型、内径，视具体情况设计并制作装置。2.病人在DSA机辅助下，单经股动脉，经股动脉、静脉两者建立半轨迹或全轨迹，将该装置送入PDA，确切定位后释放，堵闭PDA。3.临床随访。(二)特点：1.带阀门内支架PDA堵闭装置，可用于内径大于8mm或婴幼儿及结扎术后再通的PDA及PDA内径小于2mm的病人。2.使用范围广。3.临床疗效肯定。4.手术条件要求低，易于推广。5.有巨大的经济及社会效益。1.创造性地在内支架内安置阀门，一方面可在装置释放后的哑铃状结构消除塞子移位引起的残余分流或塞子脱落；另一方面内置的阀门利于内皮细胞上爬，在短期内使内皮在主肺动脉端完全覆盖装置达永久闭合，消除血栓形成的可能并发症。2.可应用于各种类型及巨大、微小、术后再通的PDA和合并有其他需手术治疗的心脏疾病的PDA，应用范围广，操作容易，易于推广。应用情况：目前在该院应用该装置共堵闭PDA32例，一次堵闭成功31例，另一例男性，48岁，PDA内径6.5mm，呈窗形，采用10mm的堵闭装置进行堵闭，手术顺利。在拔除球囊导管时，见塞子固定不稳定，保留导丝轨迹，即在中等温度体外循环下，从肺动脉处切开见PDA呈窗型，直径约8mm，即从原导丝轨迹送入12mm球囊，将原内支架套入收拢后再扩张，牢固地固定在PDA内，拔除球囊、导丝后未见PDA残余分流，堵闭完全。另31例堵闭完毕即刻主动脉造影，均末见残余分流，PDA上下主动脉段无压力价差。术后第一天，检查胸部正侧位片，见支架固定良好，出院前UCG检查无残余分流，胸片示支架均在预定PDA位置内部。术后常规3天应用抗菌素，31例未输血，术后无高血压，无溶血，无肺血管病变。术后第一天起床活动，平均6天出院。随访1～5、6月，无一例再通，恢复良好。其中成功地应用于成人和婴幼儿内径巨大的PDA、乳头型PDA及PDA结扎术后再通等疑难病人16例，其中造影显示PDA内径大于8mm的6例，1例3岁小儿PDA内径大于6mm，平均9.72mm，均伴有肺动脉高压，其中1例肺动脉高压达85mmHg。术后再通4例，乳头型3例；PDA内径小于2mm的5例(其中包括3例术后再通者)，平均1.78mm。男7例，女9例。年龄3～57岁，平均29岁。PDA形态有管型、乳头型、窗型、漏斗型和PDA再通等，有1例57岁患者合并肺动脉高压及主动脉瓣关闭不全和二尖瓣关闭不全。堵闭完毕即刻主动脉造影，均未见残余分流。已在国内下述医院推广：徐州市第一人民医院，徐州市第四人民医院，昆明延安医院，温州瑞金医学院附属第三医院。同时，也向亚太地区和世界范围推广。