登录后向技术服务商咨询
发布技术需求
服务免费，交易还可领红包哦
技术详细介绍
该项目研制抗了结核特异性转移因子，包括原料来源及质控标准的制定；制剂处方和工艺研究，相关质量标准及稳定性研究；药理毒理研究，确定制剂的有效组分及主要药效学试验研究。制备出特异性组分清楚、稳定安全有效的临床研究用的注射用抗特异性转移因子。进行临床试验研究，观察注射用抗结核特异性转移因子合并化疗药物对难治性结核病人的疗效等人注射用抗结核特异性转移因子工业化研究，包括制剂处方和工艺的进一步研究，质量标准进一步完善，稳定性的考察；按照国家食品药品监督管理局的要求完成抗结核特异性转移因子的临床试验研究工作。