[00957235]葛根总黄酮胶囊

葛根总黄酮胶囊属于未在国内、外上市的中药有效部位。葛根总黄酮胶囊是治疗糖尿病微血管并发症的中药。是从500多种中、西药的活性部位中筛选出来的药效最好的活性部位。近年来大量工作证明，其对糖尿病微血管合并症有很好疗效。而且原料的来源充足、价格低廉、产品的性质稳定、质量可控、毒副作用低。国内、外声称治疗糖尿病的药物不下百种，但其只能降血糖，不能阻止合并症的发生和患者死亡，故只能称其降血糖药。由于糖尿病的直接死因是合并症,阻止合并症的发生和发展才是阻止糖尿病死亡的有效途径。奥地利、日本等国早年就意识到这个问题，先后研制出一些醛糖还原酶抑制剂来阻止山梨醇的生成,如Doxium针对眼合并症，Eplrestat对神经合并症，这些药已投入临床，但其活性都较弱,起不到阻止糖尿病合并症发展的效果。世界上数亿名糖尿病合并症患者实际上没有得到治疗。课题组自1993年以来曾先后对500多种合成和天然产物进行筛选，意外的发现从植物中提取的一些组分有强大的醛糖还原酶抑制活性。其作用强度比国外上市药品强几十倍到几百倍，进一步筛选发现葛根总黄酮的作用很强，而且还具有淬灭自由基，抑制血小板聚集，抑制蛋白非酶糖化，改善局部微循环的作用。从多个环节阻止合并症的进程，糖尿病及其合并症是一个十分复杂的病理过程，一个化合物从某一方面很难全面阻止合并症的发展，葛根总黄酮胶囊组分中含有十多个化合物，使其多种作用发挥的恰如其分，达到减弱、阻止、甚至逆转糖尿病微血管合并症发展的作用。药理研究用化学毒剂损毁大鼠胰岛B细胞，大鼠出现一系列糖尿病及其合并症症状，给此大鼠服用葛根总黄酮胶囊,大鼠的体重增长、尿量减少、状态改善、山梨醇下降、糖化血红蛋白恢复正常、神经传导速度提高、眼底渗出减少、肾功好转、微血管血流量增加。这种效果没有药物可以比拟。因此，葛根总黄酮胶囊有前途开发为糖尿病微血管合并症治疗药物。将葛根总黄酮胶囊以最大的容积最大的给药浓度给小鼠灌胃后连续观察14天，未见动物死亡或有任何副反应发生。药效学实验给大鼠口服葛根总黄酮胶囊六个月未见动物出现任何不适或毒性反应，提示此产品毒性较小。葛根总黄酮胶囊提取物的成本约500元/kg，每粒含量180mg，每kg装5000粒胶囊，每粒原料成本约0.1元，其他消耗算0.1元，售价可定2元，则每粒利润1.8元。年加工能力100吨，产品5亿粒，产值为9亿元。平均每人每天服2粒，可供68万人服一年。 此项目的临床前基础研究工作基本完成，正待上报。