[00945421]灯盏花素脂质体冻干粉针和口服制剂

灯盏花素脂质体冻干粉针最大特点是利用脂质体的缓释长效作用，延长灯盏花素注射后在体内的滞留时间，从而提高药效。这已经为课题组的药动学与药效学实验所证实。灯盏花素脂质体口服制剂的特点是能显著增加灯盏花素口服生物利用度。将灯盏花素包封于脂质体之后，其溶解度只与脂质体内水相的pH值有关，而受脂质体外水相(外界环境)的pH值的变化影响不大。因此，在酸性和弱酸性环境中灯盏花素的溶解度不受影响，从而改变了灯盏花素本身在酸性和弱酸性环境中溶解度差的弱点。同时，脂质体能增加药物对胃肠道的穿透能力。这两个因素都能大大提高灯盏花素的口服生物利用度。这也已经为课题组所做的药动学与药效学实验所证实。该制剂可以做成颗粒剂、胶囊剂等剂型。项目知识产权状况(是否申请专利)：已经申请专利(公开号：03111469.5)。目前进度：课题组已经完成了该新药临床前研究的大部分工作，包括制备工艺、质量标准、稳定性以及部分药理药效实验等。适应症：用于脑梗塞、脑出血、脑血栓形成、中风后瘫痪和冠心病、心绞痛等心脑血管疾病的临床治疗。