[00942797]纳米生物活性材料开发研究与生产

该开发研究项目的已成功应用于临床并经浙江省卫生厅鉴定的几十微米尺寸生物活性钙磷酸盐基玻璃陶瓷及羟基磷灰石基础上，结合溶胶凝胶湿化学制备技术，开发研究具有纳米尺寸和纳米复合结构的新型生产物活钙磷酸盐和磷酸盐复合材料，开发研究为主为以下两大类材料。纳米生物活性硬组织修补材料，主要用于各种硬组织病变等部分的修补。在已成功应用于临床并浙江省卫生厅鉴定的几十微米尺寸生物活性玻璃陶瓷基础上，结合湿化学制备技术，设计日产２千克级中间试验生产线，制备出一种具有纳米尺寸和微观结构的纳米生物活性修补材料。具有纳米生物活性钙磷酸盐涂层的钛合金硬组织的替换材料。要用于各种承重硬组织部位病变和损坏后的替换。浙江大学在国际上首次成功用溶胶凝法制备出羟基磷灰石涂层，经实验室试验表出现优良的特性。由于溶胶凝胶法非常容易控制晶颗的大小和形貌。因此，只要对制备过程的工艺参数加以变化，即可获得纳米生物活性钙酸盐－聚乳酸复合材料的前期开发研究：该开发研究目标是通过溶胶凝法原位合成具有纳米层次上次钙磷酸盐－聚乳酸互相健合的复合材料，由于在纳米层次有很好化学键合，能解决目前这类材料存在力学性能较差问题；同时纳米层次上复合带来对无机和有机相性能一定程序上改变，有得上于钙磷盐发挥生物活性特征，也有利于对聚乳酸降解程度的控制，从而达到该种材料植入后，既具有很好的生物力学相容性，又具有很好和生物活性，并且材料中聚酸的降解过程与人体自身健康时新硬组织生长过程进度相符，使得新生长出的硬组织正好进入聚乳酸降解后留出空隙中，从而使植入材料完成转必成有生命的硬组织。因此，这是一种非常有潜力的新一代生物材料。主要技术性能或技术指标：纳米生物活性硬组织修补材料－颗粒尺寸＜１００ＭＭ，生化性能，达到国家标准，生物活性；在体液中良好的响应，并在颗粒表面能形成羟基磷灰石、动物实验，应具有良好的成骨或骨长诱导能力，具有纳米生活活性钙磷酸盐层的钛合金硬组织替换材料，涂层中的晶粒尺寸：＜１００ＮＭ；生化性能。达到国家标准。生物活性，在体液中有良好响应；涂层的结合强度：＞２０ＭＰＡ；实验实验：应具有良好的成骨或骨生长诱导能力。纳米级、可生命化的钙磷酸盐－聚乳酸复合材料的前期开发研究：在复合材料中呈纳米尺寸的磷酸盐与聚乳酸高分子应具有良好的化学键合；复合材料的力学性能：与人骨相符，生物活性、在体液中有良好响应，并在高分子逐渐地降解时，形成的孔隙中有羟基磷灰石的生长。