[00937221]先进制药工程技术

1.1中药生产过程自动化控制技术：从原料药材到生产过程关键环节(提取、分离、浓缩、干燥、制剂)直至到药品成品的全程质量控制技术。建立了中药生产集成平台系统，包括中药生产过程自动化控制系统、生产过程管理数据库、生产过程批次混合优化、制药过程数据分析系统、近红外在线检测系统等专利软件。已经完成的项目有：天津天士力数字化中试车间自动化控制系统、湖北劲酒公司数字化中试车间自动化控制系统及设备、吉林通化华夏药业注射剂车间自动化控制系统、上海凯宝药业注射剂车间自动化控制系统及设备。1.2中药生产先进装备：研制开发了中药生产新型装备，包括真空带式干燥机组、罐组式连续逆流提取机组、全自动层析系统等。(1)中药浸膏真空带式干燥成套技术及装备 该机组已列入“十五”国家科技攻关计划“中医药疗效及安全性基本问题研究”专项“中药浸膏真空带式干燥工艺标准化研究”和浙江省中药现代化专项重大项目“先进中药数控连续干燥生产设备”项目。实验过的物料品种：丹参浸膏、山海丹浸膏、金银花浸膏、黄芩浸膏、连翘浸膏、山羊角浸膏、熊胆粉浸膏、当归、羌活浸膏、桃仁、火麻仁浸膏、大黄浸膏 装备特点：适应范围广，尤其是对于粘性高、热塑性、热敏性的物料；产品处于真空、低温、封闭环境，最终产品质量高；连续操作，大大提高生产效率。(2)全自动工业层析成套技术及装备 溶入现代计算机自动化控制技术、工艺参数在线检测技术，对传统的手动层析设备进行升级改造，提高装备的可靠性和重复性，开发面向实验室小试、中试和大规模工业化生产的全自动层析设备。该设备易于层析工艺的放大，解决工业化生产问题。系统组成及其特点：实现对泵、阀门和各种在线检测器的控制和数据采集，能够方便完成多柱串联、并联操作，保证工艺的稳定性和准确性；流量、压力、温度、pH值、电导率等常规过程参数的检测和利用紫外光谱、近红外光谱对中药有效部位(或成分)含量的实时检测。(3)数字化罐组式连续逆流提取机组 提取率高，溶剂用量小，大大降低后续工艺的能耗；连续操作，生产效率大幅度提高；逆流方式，低温操作，有利于热敏性有效成分的保持。管道化、模块化的提取罐组单元，各提取单元可独立进行各项提取作业(浸提、动态提取、高温提取)，也可以组合使用(连续逆流提取、阶段连续逆流提取)；实现温度、药液pH、流速等关键工艺参数的自动控制，保证了连续逆流提取工艺的稳定性和可靠性；具体应用品种：丹参、三七、虎杖、灯盏细辛等。