[00905237]重组溶瘤单纯疱疹病毒的安全性关键技术及临床开发的研究

2007年获得国家高科技发展计划(863计划)生物医药领域的资助，在后四年陆续完成临床前的产品中试、临床申报和一期临床实验。资助额度298万元(目标导向课题)；项目名称：重组溶瘤单纯疱疹病毒的安全性关键技术及临床开发的研究(2007AA022156)。在此之前的八年时间里已完成临床前的动物实验，并分别获得国家基金委重点项目(125万元)、面上项目以及教育部和省市多个项目的资助，很好的完成了既定任务。临床前的动物实验证明溶瘤单纯疱疹病毒mtHSV具有良好的安全性、靶向性、选择性和有效性，是一种对肝癌、神经胶质瘤、宫颈癌、喉癌有特效的溶瘤病毒，肿瘤重量和体积减小50%-70%，其有效率为100%，实验期间的治愈率达到22%-28%；mtHSV仅在肿瘤中复制，无毒副作用，无转移。日前，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准了具有溶瘤作用的重组人5型腺病毒(H101)与化疗结合治疗难治性晚期鼻咽癌，H101是课题组重组溶瘤单纯疱疹病毒mtHSV的同类型药物，溶瘤谱有很大的互补性，也是世界上第一个由官方机构正式批准的抗肿瘤溶瘤病毒药物，其上市进一步奠定了利用基因疗法和病毒疗法对抗恶性肿瘤的基础。该项目有望成为继H101之后第二个由官方机构正式批准的抗肿瘤溶瘤病毒药物，进一步增强中国在该领域的领跑优势。合作方式：面议。