[00765773]头孢克肟原料、片剂、胶囊、分散片(化学药品四类)

头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素。于1987年在日本上市，临床效果明显，疗效确切，副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说，1998，p140-142及USP-NF，1995版，p291-292。中国于1994年已进口该药原料及制剂，行政保护授权号B-JP94011801；注册证号为：X980268、X980084。国内利用进口原料制备制剂的生产单位为广东白云山制药厂，其制剂为胶囊[50mg×6粒(43.0元)；50mg×10粒(68.0元)；100mg×6粒(75.0元)]及干糖浆[50mg×6包(44.50元)]。该品特点：口服广谱头孢菌素。特别对革兰氏阳性菌中的链球菌属，肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌，粘膜炎布拉汉球菌，大肠杆菌，克雷伯菌属，沙雷菌属，变形杆菌属及流感杆菌的抗菌作用较其它口服头孢菌素更强。对各种细菌产生的内酰胺酶及为稳定，对金葡菌，粪链球菌及绿脓杆菌无效。适应症敏感菌所引起的呼吸道感染，如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染，如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉感染，如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。用量和用法：成人和体重30kg以上的儿童50-100m/次，每日2次，但可根据年龄、体重、症状适量增减剂量。重症或疗效不明显的病例，可口服200mg/次，每日2次。儿童1.5-3mg/kg体重/次，每日次2次。可根据症状适量增减，对重症或效果不充分的病例可口服6mg/kg体重/日，每日2次。国外有关该品的专利及行政保护，国内专利及行政保护情况：头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护于2001年初到期。合作方式与条件：目前，头孢克肟原料及片剂、胶囊、分散片已完成临床前全部研究工作，并已在国家药品监督管理局备案。转让临床批文。