[00710593]门冬胺酸钾葡萄糖、氯化钠注射液(化学药品四类)

该品为L-天门冬氨酸钾和L-门冬氨酸镁的等量浪合物，加葡萄糖，氯化钠等渗调节剂制成的供注射用的灭菌水溶液。1958年Laborit等首先研究证实天门冬氨酸能最有效地输送钾、镁、因而对人体代谢有着特殊的生化意义。此后其作为恢复疲劳、治疗低血钾症、高血氨症、心肌代谢障碍、胆汁分泌障碍、妊娠中毒等方面的药物相继在法、德、美、日、匈牙利上市。药效学：门冬氨酸是草酰乙酸前体，在三羧酸循环中起重要作用，参与鸟氨酸循环，使NH<,3>和CO<,2>，结合生成尿素；门冬氨酸对细胞的亲和力很强，可做为载体使K<'+>、Mg<'2+>易于进入胞浆和线粒体内，以维持神经组织、心肌、平滑肌等细胞的正常兴奋性和内环境的稳定。钾离子可促进心肌细胞去极化，维持心肌的收缩力，改善心肌收缩功能，并降低耗氧量。镁离子是生成糖原及高能磷酸酐(ATP)不可缺少的物质，也是心肌细胞内Na<'+>-K<'+>-ATP酶的激活剂。并降低洋地黄副作用；镁离子还可拮抗钙。提供电解质跨膜运转所必需的能量，以便钾离子进入细胞内，增加天门冬氨酸钾盐的作用。促进纤维蛋白溶解，降低血液粘稠度。药代动力学：该品吸收完全，分布广，1小时后在肝、肾、血液、心脏可达高浓度。在体内代谢为K<'+>、Mg<'2+>和尿素，由肾脏排出体外。适应症：六十年代初，日本开始将该品应用于急、慢性病毒性肝炎、肝硬化、高胆红血素等症的治疗。八十年代以来，该品在临床上用途有所拓宽。用于：1、心血管系统疾病：各种原因引起的成人、儿童心律不齐、心动过速以及洋地黄中毒引起的快速心律失常。心肌梗塞、冠心病、心绞痛、心肌病、高血压等。肿瘤化疗药物引起的心肌损害。2、消化系统疾病：急、慢性肝炎、黄疸、肝硬化、肝昏迷、药物性肝损害(包括肿瘤化疗引起的)等各种肝病。3、呼吸系统：支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病。4、神经系统：脑卒中、缺血性脑血管病、乙型脑炎、急性颅脑损伤、周围神经麻痹的辅助治疗。5、代谢性疾病：低钾、低镁血症、糖尿病及外科手术病人代谢紊乱等的辅助治疗。6、其他：妊娠呕吐、妊娠高血压综合症、免疫功能低下、体外循环心脏手术发及疲劳、听力减退等。不良反应：偶见恶心；滴注太快时可能出现恶心、呕吐、血管疼痛、面色潮红、血压下降等症状。极少数可出现心率减慢，减慢滴速或停药后即可恢复。国外输液产品，商品名为Cordesin-Serag，生产厂家Serag-Wiessner。国内外均未检索到门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液的专利及行政保护。生产及使用条件(含环保要求)：具有注射液生产线的制剂厂(GMP通过)即可生产，质量稳定，可控性强。无三废问题。合作方式与条件：目前，该项目已在辽宁省药品监督管理局申报。转让新药证书、批文。