[00702747]分子农业医药(Molecular Pharming)技术

分子农业医药是最近发展的崭新交叉学科，是融合农业、生物技术和医药的一项高科技新技术，它是以分子生物学为原理，应用遗传工程和DNA重组技术，以植物或动物细胞作为生物反应器，以农业生产方式来进行规模化生产各种医药蛋白质，彻底改变了传统的医药工业模式。该项目以植物作为一种新型生物反应器，尤其是以水稻种子为生物反应器的研究在近几年取得了突破性进展。使得分子农业医药开始进入实用阶段。目前各种抗体、口服疫苗、各种抗肿瘤药物(包括蛋白酶抑制剂、多肽)以及一些高营养价值的生物蛋白质均可通过以植物生物反应器进行生产，使得分子农业医药产业迅速发展。主要用途：1)hh白血症、脑水肿及大脑损伤所致的颅内压增高、血浆置换及新生儿高胆红毒血症等各种疾病的治疗；2)可以作为人工血浆替代物，能大量补充在战场、外科手术以及意外事故的大量失血，例如，100毫升25%的人血清白蛋白的溶液，相当于350毫升的体液，可产生相当于450毫升的血液体积，同时不存在输血过程中的血型亲和性问题；3)可作为多种药物的分子载体，作为药物的载体可延长或增加药物的效应，达到增加药效、减少用量和副作用等效果；4)它是动物细胞培养基的主要成分，可以满足国际上日益增加的非动物来源培养基的需求。技术特点：该项目具有以下几个方面的特点：1、植物生物反应器具有高效表达系统，植物细胞具有与人类和动物相同的蛋白质合成体系，具有高效的表达外源蛋白质的潜能；2、具有类似动物和人类的蛋白质加工修饰系统；3、植物生物反应器生产的品种安全可靠，植物种子生产出的医药蛋白质产品没有任何病源菌的污染；4、生产成本极低，其生产成本分别是细菌和动物系统的1-20和1/200；5、容易储存和加工，医药蛋白质储存在种子里，可保存2-3年不丧失生物活性；6、大批量生产较为容易，只需要扩大种植面积即可，不需要增加任何工厂设施；7、是一种节能的绿色工业。目前该项技术属于国际领先技术，在国内属于空白。市场分析：人血清蛋白在国际市场上每年的需求量高达500吨以上。在国内的销售量已升到第四位。目前，几乎所有人血清蛋白的来源是从人血浆中提取。在中国的人血清白蛋白的年销售量估计在15吨左右，需从150-200万升血浆中提取，因血浆来源的限制，在中国医药市场的供应估计短缺10-15吨。如加上人工血浆替代物的需求，人血清白蛋白的国内市场总需求量估计在40-50吨左右。从人血浆提取白蛋白难以满足这样的市场需求。加上来自血液传播的疾病如艾滋病、肝炎等的威胁越来越严重，据国家2004年对42万件血浆的抽查结果，其中乙型肝炎病毒污染的占1.1%，艾滋病毒污染占0.03%。使人们对应用血浆中提取的血清血蛋白作为医药用途产生担忧，从而对重组人血清蛋白的生产与应用产生了极大的兴趣。经济效益：当前，国际市场重组白蛋白的价格昂贵，每10毫克医用重组人血清白蛋白的价格达220美元。利用分子农业医药新型技术来生产重组人血清白蛋白，不仅可以节省大量血浆，而且为人类提供廉价、安全、不限量的人血清白蛋白的医药产品；同时在动物培养基成分方面具有巨大的国内和国际市场。据初步估计，若利用分子农业医药技术生产人血清白蛋白可完全满足市场的需求，估计在国内的医药用途用量可增加至30吨左右，加上15-20吨的人工血浆替代品市场需求，估计重组人血清白蛋白国内市场的销售量达到40-50吨，按现有市场价的每吨4000万元计算，每年占有国内市场的50%的份额，年销售高达10亿元。目前这项技术已在国内申请专利，专利申请号为：200510019084。投资概算：2000万元-5000万元人民币。合作方式：合作方式。