[00700766]注射用肝泰冻干粉针剂、氯化钠注射液、颗粒剂

注射用肝泰冻干粉针剂、肝泰氯化钠注射液、肝泰颗粒剂三种系列中药均是由一味常用中药的有效部位(含有2种化学成分，2种成分含量可以达到95%以上)组成。本方具有“清热利湿”的功效，用于急、慢性肝炎属肝胆湿热证者，是一种极富前景的治疗急、慢性肝炎的中药制剂。现已完成了该制剂中间体的提取工艺研究、制剂的制备工艺研究、中间体及其制剂的质量标准、稳定性等药学研究工作以及部分药效及药理研究工作。项目知识产权状况：即将申请专利临床意义。肝炎病毒感染是一个世界性的公共卫生问题，病毒性肝炎的病原体包括甲、乙、丙、丁、戊五型，其中乙型肝炎病毒感染最为多见。据世界卫生组织估计，2000年全球慢性乙肝病毒携带者达4亿人，中国占1.2亿。慢性感染者将逐渐发展为肝硬化，甚至肝癌。据报道，急、慢性肝炎发展为原发性肝癌的相对危险性是正常人群的200倍。因此，急、慢性肝炎是当前和今后一段时期内威胁人类健康的严重问题。对于传染性急、慢性肝炎尚缺乏有效的治疗措施，尤其是有机化学合成药物，不但对肝炎病毒无可奈何，反而可进一步损害肝脏，加重病情。而中药制剂通过清热利湿等一系列药理作用，达到了遏制病情的明显效果。该项目如能开发成功，不但能为企业创造巨大的经济效益，更将为社会产生巨大的社会意义。生产及使用条件(含环保要求)：具有中药提取及固体制剂或冻干车间或水针车间的医药企业即可生产，无三废问题，无需投入特殊设备。市场及经济效益分析：该品制备所需药材来源广泛，成本较低。中国人口的发病率较高，市场潜力巨大。如果投产，效益可观。目前进度：已经完成中间体、制剂的提取工艺，药材、中间体、制剂的质量标准等药学研究和药理、药效等研究，还需进行长毒实验研究。功能主治：具有改善肝功能，保护肝细胞膜的作用。用于急、慢性肝炎和迁延性肝炎。