[00658271]抗艾滋病药物奈非那韦及其手性中间体

一、项目特点：1、奈非那韦是具有蛋白酶抑制功能的抗艾滋病药物，是“鸡尾酒疗法”的基本药物之一。2、十氢异喹啉甲酰叔丁胺是两种抗艾滋病的蛋白酶抑制剂(奈非那韦和沙奎那韦)的关键手性中间体。3、采用不对称合成技术合成关键手性中间体和成品。4、手性中间体和成品都可以作为产品销售。5、成品奈非那韦可以申报国家新药，获得新药证书和生产批文。作为抗艾滋病药物国家政策鼓励开发，并实行“绿色通道”审批，从受理到批准时间只需1年时间。二、技术成熟程度：已完成实验室研制，工艺路线适合工业化生产。可以开始进行申报国家新药和中试生产。应用范围：抗艾滋病的治疗。投产条件和预期经济效益：用于出口产品生产需要具有生产合成药物原料的制药厂或生产医药中间体条件的化工厂。申报国家新药证书和生产批文需要具有GMP资质的制药厂，含原料药和制剂最佳。设备要求：具有通用单元反应设备，中试设备即可。中试生产和新药申报投资200万。规模生产投资1000万。年产值6000万，年利税1000万。合作方式 技术转让或合作开发。