[00648081]劳拉西泮原料及片剂及注射剂(化学药品四类)

该品属苯并二氮杂卓类药物。1972年在意大利、德国上市，后在英、法、美、日、以色列、阿根廷、西班牙等国上市，被美国药典22、23版、欧洲药典(1997年第3版)、日本药局方13版收载，中国1998年底已进口，已列为基本药物。该品临床主要作用如下：①失眠症：该品具有较强的镇静催眠作用，诱导入睡作用明显；②治疗焦虑症及其它情绪障碍：该品抗焦虑作用较安定强，尚可用于治疗焦虑症伴发的胃肠及心血管症状；③手术前给药：该品常用于诊断措施的手术前处理，如支气管镜、气脑造影或内窥镜检查等，以及一般外科手术前给药。主要用来使患者克服焦虑紧张，配合顺利手术；④癫痫症：该品作为癫痫持续状态初期治疗的一种有效药物已获得广泛承认，并被认为是持续性全身性强直一阵挛性发作或部分性发作初期控制的首选药物，且作用时间长；⑤抗躁狂精神病；⑥抑制化疗后的恶心、呕吐；⑦治疗酒精戒断症状。该品口服吸收良好、迅速，t<,1/2>为10～18小时。生产及使用条件(含环保要求)：该品是以对氯苯胺为起始原料，经六步常规反应制成，原料易得，总收率约为10%，三废处理容易。具有原料药和片剂、注射液车间的制药企业均可生产。市场及经济效益预测：该品规格为：片剂(0.5mg、1mg、2mg)，注射剂(2mg、4mg)。实验室合成原料成本约为2000元/公斤。如按1.00元/片(支)/mg计算，如年产100公斤原料，则产值为1亿元。去掉原料成本及销售费用(按2000万元估计)，净利润约为8000万元。经济效益明显。合作方式与条件：共同开发。价格面议。已使用推广情况(含合作单位、经济效益情况)：该项目为填补国内空白项目。