[00328740]具有再生功能的新一代小口径人工血管

　　项目简介：

　　小口径人工血管（直径小于6毫米）临床可用于冠状动脉心脏搭桥、血液透析、外周血管疾病治疗等。由于再狭窄发生率高，目前国际上没有产品，临床多采用自体血管。目前我国有2.9亿心血管病患者，需求量巨大。人工血管的市场大约10亿，目前国外产品占85%。如美国巴德（Bard）公司聚四氟乙烯血管、以色列尼卡斯特（Nicast）公司聚氨酯人工血管等。目前这些产品主要是大口径人工血管。

　　本产品是基于血管生物学领域国际知名专家、英国伦敦大学国王学院讲席教授徐清波提出的人工血管构建新理论，采用天然细胞外基质并结合材料修饰技术、构建全新一代具有组织再生功能的小口径人工血管。解决血管表面抗凝血和快速内皮化形成等瓶颈问题。同时可实现血管中膜功能型平滑肌再生，以及血管外膜的血管化与神经化网络构建，达到血管长期通畅并实现血管稳态。

　　所需条件支持：满足医疗器械研发、生产的GMP净化空间（面积小于100平米），对设备要求较低，无需购置专用设备。后期主要资金需求包括医疗器械注册检验、临床前实验（动物实验）和临床试验。其中注册检和动物实验需要资金约100万，临床试验从一期二期至三期，病例数不断增加，所需资金较大。最终报批获得三类医疗器械注册证，如有资金缺口后期还可进行融资。