[00317756]（含有益生菌）特殊医学用途配方食品（功能食品）

（含有益生菌）特殊医学用途配方食品（功能食品）

特殊医学用途配方食品（FSMP）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配置而成的一类配方食品。到目前为止，尚无含有益生菌的食品被批准和在市场销售。

FSMP包括全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品三大类。它可以改善患者营养状况，纠正代谢平衡，增强机体抵抗力。FSMP在欧盟、美国、澳大利亚、新西兰和日本等国家已经应用多年，并取得很好的临床疗效。研究分析表明，口服FSMP显著降低住院患者并发症的发生率，缩短住院天数，降低医疗费用。在我国，临床营养尽管发展迅速，但是与营养疗法本身的作用相比，与患者的实际需求相比，还有很大差距。如住院肿瘤中，重度营养不良发商旅高达57%，营养治疗率只有29%。

益生菌在人体免疫、消化、神经营养和抗病方面有着不可替代的作用，已经达成共识。肠道菌群结构异常表现为内源性致病菌增多，产生影响人类健康的多种有毒物质产物，如氨、内毒素、各种炎性细胞因子等，与多种疾病发生密切相关。因此补充益生菌（及益生元），其胞外多糖通过与肠道粘液层接触而黏附在肠壁上，与病原微生物竞争营养物质，产生抑菌素，有效阻止病原微生物的入侵和繁殖；同时产生多种营养物质，如维生素、氨基酸、短链脂肪酸（乙酸、丙酸和丁酸）、促生长因子等，对炎性肠病具有良好的治疗效果，还能抑制结肠肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化的凋亡、影响原癌基因的表达，从而预防和治疗结肠癌。此外，短链脂肪酸可使肠内产氨细菌丰度降低，血浆氨和内毒素水平显著降低，有助于肝性脑病的治疗。益生菌在促进婴儿身体健康中起着非常重要的作用。它们不但可以缩短腹泻病程，更能增强机体免疫功能、促进钙、铁和各种维生素的吸收；减少对蛋白质过敏，降低哮喘发生率的发病程度。

本项目以人体需要的营养素如碳水化合物、脂肪、氨基酸、蛋白质、维生素、矿物质等为基础（添加益生菌），根据目标人群的营养特点，调整配方结构，组成各类产品。产品中营养素经预处理、干湿混合、巴斯德灭菌后喷雾干燥，再加入多种益生菌，经混合干燥后，制成特殊医学用途的系列配方食品，包括如下品种。目前已经完成制剂类型和稳定性研究，中试成功，具有自主知识产权，可以多种形式转让。

1）（含有益生菌的）肝病全营养配方食品

2）（含有益生菌的）炎性肠病全营养配方食品

3）（含有益生菌的）肿瘤全营养配方食品

4）（含有益生菌的）婴儿全营养配方食品

5）（含有益生菌的）1-10岁全营养配方食品

6）（含有益生菌的）10岁以上全营养配方食品