[00031951]吸氧流量自动调节仪

　　（一）技术领域 　　本实用新型属于医疗用具技术领域，具体地讲是一种吸氧流量自动调节仪。 　　（二）背景技术 　　临床上对于早产儿及病情危重的小儿，大多需要吸氧治疗，目前对于吸氧流量的调节医务人员是根据经皮血氧饱和度监测仪上的显示数据，人工进行调节的，这种方法不仅费时费力，而且不及时准确，严重影响了患儿的健康。 　　（三）发明内容 　　本实用新型的目的是提供一种对于早产儿及病情危重的小儿进行吸氧治疗时，能够准确及时的调节氧流量，且操作简便的吸氧流量自动调节仪。 　　本实用新型的技术方案：包括经皮血氧饱合度监测仪，其特征是在经皮血氧饱合度监测仪上设有信息输出线，信息输出线上连接有氧流量调节器，氧流量调节器上设有吸氧管。（本实用新型具体实施方式见说明书。） 　　（四）技术特点 　　本实用新型的有益效果是：本实用新型结构简单，对于早产儿及病情危重的小儿进行吸氧治疗时，能够准确及时的调节氧流量，使氧流量维持在设定的安全范围内，维护了小儿的健康。 　　1、本实用新型结构简单，对于早产儿及病情危重的小儿进行吸氧治疗时，能够准确及时的调节氧流量，使氧流量维持在设定的安全范围内，维护了小儿的健康。是氧疗的革命，使吸氧更科学安全有效，使其智能化。减轻护士的劳动强度，更重要的是避免了能源的两费。提高治疗护理质量。 　　2、本技术吸氧流量自动调节仪，是对氧疗的一场革命。它不但能够维护患者免受高氧的损害，而且减除了低氧的损伤。该设备较好的解决了现有设备设计和使用过程中不足，更好的挽救了生命受到威胁的早产儿，争取了治疗时间。 　　3、本技术安全可靠、操作简单、实用方便、无噪音、无空气污染。 　　4、该仪器结构简单，使吸氧达到了智能化、数字化，这样的设计更加方便、科学化。它成本低廉，该设备通过了国内多家大型儿童医院专家的论证，认为具有一定的可行性和操作性，填补了该领域的国内空白。 　　技术的应用领域前景分析：（一）我国早产儿的医疗护理 　　在过去的20多年里，我国经济相对发达地区的二、三级医院相继建立新生儿重症监护中心(NICU)，随着机械通气、持续呼气末正压通气(CPAP)技术和肺表面活性物质治疗的开展与普及，新生儿特别是早产儿的成活率也明显提高。新生儿学科得到了迅速、稳定的发展。在这20多年里我们取得的成绩无疑是巨大的，但不可否认，和发达国家相比，我们在很多方面仍存在一定差距，仍需继续不懈地努力。 　　1、危重新生儿的转运及院前急救(转运前稳定)等培训：目前国内多家三级医院建立了区域性的危重新生儿转运系统，为危重新生儿提供快捷的生命通道，为进一步救治赢得时间。转运途中随车的新生儿医生利用新生儿转运暖箱、呼吸机、监护仪等专用设备，可对新生儿开展生命体征监护、呼吸支持、输液等措施，使危重儿的病情相对稳定。 　　2、新生儿呼吸衰竭的处理：经过20余年的努力，目前多数单位已能较熟练地应用人工呼吸机，新生儿呼吸衰竭抢救的成功率显著提高，多数单位已将NICU的重点放在对极低或超低体重儿的救治。但是近年来由于非医学适应证的选择性剖宫产率的增加，后期早产儿(late preterm)，或称近足月儿(nearterm)的问题、尤其是呼吸管理问题也日益突出。因该胎龄段(34～37周)占了早产儿的2/3，合理正确地处理其呼吸问题对降低新生儿死亡率和并发症有重要意义。 　　3、晚期早产儿发生呼吸窘迫的情况并不少见，这部分较大胎龄的RDS往往症状出现的时间相对较迟，一旦出现症状则较为严重，机械通气的比例较高，且上机时间较长，表面活性物质替代治疗的效果不如早产儿理想，并发气胸、持续肺动脉高压(PPHN)的机会较多。另外，选择性剖宫产儿发生暂时性呼吸困难(TTN)的机会也多。TTN大部分为自限性，预后良好。但对于重症病例，若不积极处理，也可以并发PPHN，导致严重的后果。以上两种情况必须引起临床医生的高度重视。 　　4、我国儿科急诊医学水平与发达国家相比仍有一定差距，国内不同地区的发展也不平衡。我国院前急救的发展相对滞后，如在城市转运患儿多利用出租车或一般成人用的救护车。急救站很少配备儿科医务人员和专用设备。三级医院是抢救危重患儿的主要基地，但不少儿童医院的急诊科尚不是独立科室，在组织结构上急诊室也与ICU分开管理，这对组织高效的抢救工作极为不利。一些医院没有足够的急诊专业医师，急诊室的负责医师是由其他专业人员轮流担任。这些问题应引起我们足够的重视。 　　5、近十年来，随着我国围产医学和新生儿学突飞猛进的发展，新生儿重症临护病房（NICU）的普遍建立，早产低体重儿经抢救成活率明显提高，与此同时，在这些早产低体重儿救治过程中，常常需要使用氧气，吸氧结果有可能导致氧中毒，氧中毒有四大难以避免后遗症，其中最主要的是视网膜的病变（ROP），甚至出现了大量本可避免的儿童致盲病例，据中央电视台专访报导：全国每年新生儿有二千多万，其中6％是低体重早产儿，而盲童又占新生儿的1．2％，也就是说全国每年产生25万盲童，社会上称之为人盲童。这一问题引起国内外医疗学术者的高度重视。 　　（二）我国医疗器械市场发展潜力巨大 　　1、去年我国医疗器械行业运行的特点是：大型企业是医疗器械工业发展的主力军； 　　进出口增幅较高，但出口结构有待改善；企业应收账款居高不下；企业两级分化趋势明显，中西部地区仍然落后于东部；农村医疗器械市场开发力度仍然不够大。 　　2、目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年中国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。 　　3、近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。根据现行法律法规,医疗器械价格实行市场调节,由企业自主定价。近年来,政府对医疗器械价格的管理都是属于间接管理,主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱,主要表现为：低价值的医疗器械,产能过剩,低价恶性竞争现象比较突出。高价值的医疗器械价格明显偏高,存在虚高成分,给广大病患者造成了沉重的经济负担,群众反映强烈。 　　4、2008年及今后几年，我国医疗器械的市场产值将达到600-650亿元。近10年来，我国医疗器械销售呈稳步增长的良好势头。可以预见，国内医疗器械产业发展潜力巨大，需求将持续增长，更多"中国制造"的医疗器械产品将走向国际市场。 　　我国医疗器械领域新技术、新产品不断出现，而且进口与国产的新产品均大幅增长，境内企业的产品被国内医疗市场的接受度不断增加。 　　国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括：境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。 　　（三）医疗器械的有力因素 　　我国医疗器械产品的主要市场在国内，中国也是医疗器械大国。今后几年内医疗器械需求量呈上升趋势。我国医疗器械市场将进一步扩大，主要的有利因素有： 　　1、国内政策的有利因素。由于国家近期对用药收费加以限制，医院收入必然通过医疗器械诊断和治疗来保证，特别是对质量好、功能性的性器械的需求更为热切。 　　2、自然增长因素。人口的自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素。 　　3、社会发展因素。人口平均寿命增加、老龄化结构的扩大、婴幼儿医疗器械增长，人们对提高生命质量的追求，都会不断扩大医疗器械的市场。 　　4、国内外经济大环境的因素。随着我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内医疗器械的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。 　　5、产品结构调整的因素。医疗器械功能由单纯诊断、治疗向多功能技术的延伸，将会不断调整医疗器械产品的结构，使其市场不断扩大。 　　6、技术进步的因素。高新技术、新材料的不断采用，使医疗器械在灵敏度、适用性、安全性和有效率等方面大大提高，势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。因此，随着医疗卫生事业的不断发展，必将大大促进医疗器械消费需求的增加。 　　经济收益分析： 　　从技术的角度，国内经济发展的情况，市场的容量及潜在的用户，我们建议投资一个中型企业来发展较为事实客观。 　　同时，产量的增加、成本的降低、宣传的动力，这样的产值会更高，收益更多。 　　（一）试产投资风险 　　由于市场需求面广，根据《可行性分析报告》设定的生产流程，对于不同行业，不同使用对象的性质和特点，不同参数和要求，还必须在已被证实的普通原理基础上，安排少数资金进行原始性设计、试验、试产和扩展性的试销工作，拟定试产、试销各占规划资金的30%和70%，试产包括样本的少量生产改进设计；试销质量的前提下，经广告作用反馈90-150天内可完成试产试销计划，在试产试销期间，根据只存在少量不可计地1%的废率，可见该产品规模设定为最小，可靠性较高，风险较小。 　　（二）水电、工资、银行利率及税率等探讨 　　水 ：2.50元/m3 　　电 ：单相0.9/KWH，0.7/KWH 　　工人工资：临工（8小时）1200元/月 高工3000元/月 　　银行利率：6%，基金会利率8.6%，地方税率8.3%，销售税金税率10%，所得税税率33%，销售费用率8%，企业管理费按成本的10%，开办费和广告费均按10%提折旧，厂房折旧率9%，设备折旧率15%（根据中国减免税政策，该项专利技术可享受减免税优惠，但考虑到市场变量因素的影响，故仍以正常税收加以预测估算）。 　　（三）产品综合成本 　　计算成本方式，所有投入只考虑损耗（折旧），人员配备最少最精计算，其它计算则按常规，综合成本因素、原材料、技术购进费分摊、机械、厂房折旧、管理费、广告费、废品费、灭菌、检测、税收、耗损等等，根据计算该产品其综合成本为5100元/台，生产企业大批量生产后，按高效生产价位计算。此时成本还要会下降5-10%百分点，更利于产品的销售。 　　(四)市场销售价格预算 　　由于专利技术产品能够发挥很高的使用价值和社会经济效益，特别是在竞争力较强的情况下，其成本价与售价之比，要较常规低效产品的比值高，综合售价参照一定的比值。 　　生产专利技术（产品）吸氧流量自动调节仪； 　　产品单售价利润2400元/台； 　　产品出厂价7500元/台； 　　产品市场零售价为9000-12000元/台左右；（我们暂按以产品出厂价作为投资效益测算依据）。 　　产品价格、成本由专利权人提供的资料确定，并参考同类产品价格；产品销售数量根据市场部分分析以及生产可行性分析，综合考虑各种风险以及产品竞争情况来确定。但由于项目企业在第一二年存在一个建设期间与市场的摸索阶段，故预计销量较小，以后随着产销进入正常期，销量会逐步增加，所以我们秉承保守原则，从低估计该产品的销售量。如果扩大生产规模可以降低成本，因此实施专利者可以根据市场和资金情况自行决定生产和投资规模。 　　（五）根据市场需求设定中型投资及效益统计 　　根据国家知识产权局存档的该专利说明书，该产品是以其独特的创造性和实用性，市场前景是很乐观的，拟定产品推行期 5年，以中国市场最低需求量投资估算： 　　本项目计划年产8万台吸氧流量自动调节仪的产品；1918.66 　　固定资产投资为3500万元； 　　流动资金投资为4000万元； 　　专利技术价值为1918.66万元； 　　总 投 资 为9418.66万元； 　　年 产 值 为60000万元； 　　年 税 收 为6336万元； 　　年 利 润 为12864万元； 　　静态投资回收期1.7年；（包括建设期） 　　销售利润率达21%； 　　资金利润率为136%； 　　生产厂房为 5000m2； 　　办公楼及职工宿舍面积为2000 m2； 　　库房面积为1200 m2； 　　全年生产期为 300天； 　　技术人员4人，管理人员3人，产后周转期为3个月（工人人数、销售人员由投资方根据产量的增减情况而变化）。 　　厂房条件建议：按国家三类医疗器械进行产品的开发与注册，并严格按照行业要求进行生产厂房设计，选用国内先进的生产工艺设备和一流的检测装备， 　　由于本分析报告是针对现有中型企业接产而设定和编制的，现有企业的原有专业特点，已有厂房、设备、车间规模和工艺路线等情况均为已具备条件，为了企业的利益，为了减少改建、增扩类的项目投入费用，论证方建议尽量充分利用现有生产条件，现有厂房或车间经改造投产。一方面减少初期投入费用，同时可以加快投产进度，原则是： 　　（一）充分利用自有资金加大流动资金额度，使之加快增速率； 　　（二）在现有条件不足的情况下，充分利用兄弟企业的社会协作加工生产能力，对某些批量大、本企业原来技术不熟练（或不成熟）的工艺件，采用订货法不论在质量保证，还是时间上，都是有利的； 　　（三）从成本上考虑，某些自己企业不具备生产工艺条件的与其靠自己企业生产，并不如委托专业企业来加工更合理、更经济。在投产初期采用加工订货的方式也相应的比自己生产有利。 　　总之，建议接受方能灵活、客观的对待自己的能力，完全可以在投产初期采用过渡的办法来解决。应避免大而全的建厂方式。 　　由于以上理由和情况，难以限定厂房、车间、堆料场地生产条件的限定，由技术方视察接产方现有条件后，协助接产方做出准备的测算。