项目简介:本实用新型涉及HBV DNA技术领域,具体是一种乙型肝炎病毒检测试剂盒,专利号201420514086.5。
项目核心创新点:HBV cccDNA是乙型肝炎共价闭合环状DNA,检测HBV cccDNA用途主要用来作为评价抗HBV疗效的或临床治疗终点,以及评价HBV感染状态及传染性参考依据。目前临床应用最多的检测乙肝病毒的指标是血清中的HBV DNA的检测,但是许多临床和实验研究表明,一些乙肝病人应用抗病毒药物治疗后血液检查HBV DNA虽然已经呈阴性,但是肝组织炎症活动并未缓解,还有部分患者出现耐药而导致反跳现象,这是因为患者病毒复制的“老巢(HBV DNA池)”并未被清除,因此检测HBV DNA是评价抗HBV疗效的或临床治疗终点的一项重要标准,也是评价HBV感染状态及传染性的客观指标。目前还没有国家批准的稳定可靠的敏感的HBV cccDNA检测试剂盒用于临床,用于研究用的HBV cccDNA定量检测试剂盒有荧光定量PCR试剂盒、滚环扩增联合荧光定量试剂盒,用于定性检测的试剂盒有DNA印记杂交(southern)试剂盒。现有技术中检测HBV cccDNA的试剂盒操作起来较为繁琐,使用起来很不方便,而且这些试剂盒内的试剂储存的时间较短,长时间储存后试剂盒内的荧光会减弱,从而会导致检测结果不准确。针对现有技术的不足,本实用新型提供一种乙型肝炎病毒共价闭合环状DNA的试剂盒,是检测HBV cccDNA的过程更为便捷,并可直观的判断出检测结果,不需要设备辅助,同时试剂盒内的试剂不会因为长时间的储存而使检测结果不准确。
项目详细用途:用基因的方法,深度检测乙肝病毒,辅助治疗乙肝。
预期效益说明:中国是世界上慢性肝炎患者最多的国家,全国有乙肝病毒携带者8千万到9千万人,患者2千万到3千万之间,每年因此而病逝的50万人,具有强大的市场空间,每一个以上医院可以使用,操作简单方便。