[01928137]劳拉替尼合成工艺（化学药品注册分类 4）
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技术详细介绍
适应症
ALK 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
项目简介
劳拉替尼（Lorlatinib ，PF-06463922，商品名为 Lorbrena）是美国辉瑞公 司（Pfizer）开发的第三代大环类 ALK 抑制剂，于 2018 年在日本最先上市， 用于治疗对 ALK 阳性、不可切除的晚期或复发性 NSCLC 耐药或不耐受的患 者，同年在美国获得批准，用于治疗 ALK 阳性、转移性 NSCLC 患者。与同靶点最经典的第一代药物克唑替尼相比，劳拉替尼的疗效有全面的提升，且不 仅能够用于治疗耐药患者，还能够有效清除脑转移病灶。2022 年4 月 29 日在 中国获批上市。
课题组针对目前已报道的路线进行全面考察优化，获得了全新的工艺路 线，使合成路线更为简化，反应条件更为温和环保，收率大大提高，成本显著 降低。
项目知识产权状况
自有新路线，尚未申请专利。
目前进度
已完成劳拉替尼的百克级投料量实验室小试工艺研究，拟申请新合成工艺 专利，寻求进一步的合作开发。