[01928111]玻璃体腔内注射雷帕霉素前药纳米粒（化学药品注册分类 2.2）
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技术详细介绍
适应症
用于治疗眼睛后段非感染性葡萄膜炎，即自身免疫性葡萄膜炎，包括风湿 性关节炎相关葡萄膜炎和系统性红斑狼疮伴发的葡萄膜炎等疾病。
项目简介
非感染性葡萄膜炎多为免疫异常导致的自身免疫性葡萄膜炎，临床上常用 滴眼或口服免疫抑制剂治疗。雷帕霉素是一种大环内酯类强效免疫抑制剂，广 泛应用于各种自身免疫性疾病的治疗中，其玻璃体腔内注射给药（注射液）治 疗非感染性葡萄膜炎已完成临床三期试验。本项目设计了一种玻璃体腔内注射 的雷帕霉素前药纳米粒，玻璃体腔内注射可将药物输送到眼睛后段，并在玻璃 体液中以储库形式缓慢释放雷帕霉素发挥药效，减少患者用药频次。
项目知识产权状况
已申请专利（申请号 CN202311454015.0）。
生产使用条件
普通合成条件及设备。
市场及经济效益预期
玻璃体内注射雷帕霉素前药纳米粒可减少药物使用频次、减少药物全身给 药后的毒副作用问题，极大提高患者用药依从性。本项目合成路线简洁， 制剂 制备工艺简单、稳定性良好， 有大规模生产的前景，故该制剂在生产和投入市 场方面有较好的前景和潜力。
目前进度
已完成了雷帕霉素前药的合成、制剂优化和稳定性研究，非感染性全葡萄 膜炎的药效学评价等。