[01928108]妥布霉素交联的氧化葡聚糖水凝胶制剂(化学药品注册分类 2.2)

适应症

治疗耐药细菌感染的伤口

项目简介

本项目提供一种妥布霉素交联的氧化葡聚糖水凝胶制剂。该水凝胶不仅可 以实现按需给药，而且具备优异的可注射性和自修复能力，可作为药物递送载 体应用于耐药细菌感染的创面。在耐药细菌感染的伤口酸性微环境下， 该水凝 胶可实现响应性快速降解并释放药物以清除伤口部位细菌产生的生物被摸以 克服细菌耐药。细胞毒性实验结果证明， 该水凝胶敷料对成纤维细胞无显著毒 性，对红细胞不会产生明显的溶血现象，表明其具有良好的生物相容性。体内 药效学实验结果表明，该水凝胶具有良好的伤口愈合率并且可以有效减少伤口 的细菌数量，在治疗创面感染方面表现出积极的治疗效果和广阔的应用前景。

项目知识产权状况

已经申请专利，处待公开阶段。

生产使用条件

具备医用凝胶制剂生产及研发资质的制药企业。

市场及经济效益预测

妥布霉素是一种氨基糖苷类抗生素，对多种革兰氏阴性菌和阳性菌有抗菌 作用，常用于治疗敏感菌引起的严重感染，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤 软组织感染、败血症等， 这些常见且严重的感染病症，为妥布霉素提供了广阔 的市场应用空间。本项目开发出新型的妥布霉素交联的氧化葡聚糖水凝胶敷料 制备工艺简单，成本低廉，原料易得，反应条件温和且无需额外添加有毒的化 学引发剂，有望实现放大生产并获得可观的经济效益。

目前进度

目前该项目处于实验室研究阶段。水凝胶的制备工艺较为成熟， 已开展安全性评价和药效学实研究，并取得初步成果。