[01928107]RGD 修饰雷公藤红素白蛋白纳米粒（化学药品注册分类 2.2）

适用症

类风湿性关节炎

项目简介

本项目提供一种 RGD 修饰的雷公藤红素（CLT）白蛋白纳米粒及其制备方 法和应用。RGD 修饰的雷公藤红素白蛋白纳米粒是精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸环 状三肽（RGD 环肽）修饰于雷公藤红素白蛋白纳米粒表面而形成，可以特异性 靶向并穿透中性粒细胞，诱导中性粒细胞凋亡，用于类风湿性关节炎的治疗。 雷公藤红素本身水溶性差、毒副作用大， 对炎症中性粒细胞选择性低，临床使 用中常见严重的过敏反应以及肝肾功能损伤。本项目提供的 RGD 修饰的雷公藤 红素白蛋白纳米粒可有效改善 CLT 水溶性差的问题，提高对炎性中性粒细胞靶 向性，降低给药剂量，提高 CLT 的体内生物利用度和临床安全性，在类风湿性 关节炎治疗方面具有广阔的应用前景。

项目知识产权状况

属于自主研发课题相关研究目前正在申请 1 项国内专利（专利名称：一种 RGD 修饰的雷公藤红素白蛋白纳米粒及其制备方法和应用； 专利申请号 2022116549460；公开号：CN116196291A；实审中）。

生产使用条件

具备医用白蛋白纳米粒生产及研发资质的制药企业。

市场及经济效益预测

目前，国产批准的包含 CLT 为主要成分的药品为雷公藤多苷片和雷公藤片。国内外均未有 CLT 注射液以及 CLT 白蛋白纳米粒产品的上市信息，因此， 将 CLT 制成白蛋白纳米粒具有广阔的发展前景和市场。

目前进度

目前该项目处于实验室研究阶段。Celastrol 白蛋白纳米粒的制备工艺较 为成熟，已完成初步安全性评价和药效学实研究。