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适用症
类风湿性关节炎
项目简介
本项目提供一种包载抗炎药物的西维来司他偶联 ROS 敏感白蛋白纳米粒 的及其制备方法和应用。西维来司他-ROS 敏感白蛋白偶联物是依次将西维来 司他、PEG、ROS 敏感键以及白蛋白偶联合成。包载抗炎药物的西维来司他偶 联 ROS 敏感白蛋白纳米粒通过去溶剂法制得,制备工艺简单。包载西维来司他 偶联 ROS 敏感白蛋白纳米粒可以提高西维来司他和包载的抗炎药物的稳定性, 延长循环时间。静脉注射后,通过特异性靶向血液循环中的炎症中性粒细胞, 实现通过活化中性粒细胞运输药物至炎症部位,增加炎症部位药物累积。在炎 症中性粒细胞高 ROS 浓度下,响应性释放西维来司他和抗炎药物,降低非靶部 位的蓄积和全身毒性。与传统抗炎药物注射液相比,可显著提高药物疗效,降 低给药剂量,进而降低毒性。本项目在实现药物递送和炎症疾病治疗方面具有 强大的潜力。
项目知识产权状况
属于自主研发课题。发明专利已获国家知识产权局授权。(专利名称:包 载抗炎药物的西维来司他偶联 ROS 敏感白蛋白纳米粒及其制备方法和应用;专 利号:ZL202211654945.6;授权公告号:CN115957197 B)。
生产使用条件
具备医用白蛋白纳米粒生产及研发资质的制药企业。
市场及经济效益预测
目前,ST 和DP 在国内外均有上市注射液产品。然而, ST 具有广泛的首过 代谢,生物利用度差,体内半衰期极短;DP 水溶性差、静脉给药后全身广泛 分布;ST 与 DP 注射液均易引发严重副作用。本项目通过将西维来司他与白蛋 白偶联制备纳米粒,并同时包载 DP 可显著改善上述问题。目前,ST 和 DP 联 合型药物以及白蛋白纳米制品在国内外均未有上市信息。因此 ST-DP 白蛋白纳 米粒具有广阔的发展前景和市场。目前进度
目前该项目处于实验室研究阶段。ST-DP 白蛋白纳米粒的制备工艺较为成 熟,已完成初步安全性评价和药效学实研究。