[00018110]猪传染性胃肠炎病毒单克隆抗体免疫生物制剂研制

技术投资分析： 　　该项目为天津市基础研究资助项目，项目成功建立一株抗TGEV单抗杂交瘤细胞株。采用体内诱生腹水法制备单克隆抗体（McAb）。McAb效价可达1:6 104， McAb为IgG3类抗体。在国内首次成功获得具有中和TGEV活性的McAb，为猪传染性胃肠炎的免疫防治提供了一种新的途径。 　　采用ELISA阻断试验和交叉反应试验鉴定抗TGEV McAb的特异性 ，结果阻断试验成功；在交叉反应试验中，McAb只与TGEV反应，与IBV、PEDV、PRV、均不发生交叉反应。McAb具有良好的特异性。为研制快速、简便和特异的检测TGEV的方法奠定了坚实的基础，为TGEV抗原分析和分子生物学研究提供了一种新的有效手段。 　　选用对TGEV有较强抑制作用的中药板蓝根，采用水提醇沉法制备提取液。并与一定量抗TGEV单克隆抗体腹水和寡果糖混合,制备成抗猪传染性胃肠炎病毒单克隆抗体免疫生物口服剂。本项目研制的抗TGEV单克隆抗体免疫生物制剂，融合了具有中和病毒活性的McAb和对TGEV有较强抗吸附和直接灭活作用的中药板蓝根及免疫增强因子，大大增强了仔猪抗TGEV感染的保护作用和对TGE病猪的治疗作用，其中的中药有效成分除了自身具备的对病毒灭活和抗吸附作用外，对制剂中的免疫球蛋白具有良好的保护作用，使其口服后通过胃内容时免受胃酸的破坏。将单克隆抗体、中药和免疫增强剂结合在一起用于防治TGEV感染的研究，在国内外尚未见报道,技术创新程度较高。研制的抗TGEV单克隆抗体免疫生物制剂。 技术的应用领域前景分析： 　　用杂交瘤细胞产生单克隆抗体（McAb）是近二十多年来在免疫学和分子生物学领域最为显著的成就，目前已深入到整个生物医学的各个领域。在动物病毒学领域已被广泛用于研究病毒的鉴定、标准免疫诊断试剂和免疫防治生物制品的研制等。本研究采用杂交瘤技术，制备出抗TGEV的单克隆抗体，具有中和TGEV的活性和很高的特异性。 为研制快速、简便和特异的检测TGEV的方法奠定了坚实的基础，为TGEV抗原分析、分子生物学研究和免疫防治提供了一种新的有效手段。与筛选的抗TGEV有效中药成份相结合，研制出口服型复合免疫生物制剂, 在预防和治疗TGEV感染仔猪方面具有明显优势, 是预防和治疗TGE感染的一个全新高效药品，是一种纯天然、无药残、无公害、无耐药性、无毒副作用的环保型绿色抗感染药物，克服了现有抗生素及人工合成化学药品的毒性作用和耐药性，具有广阔的推广应用前景和较高的技术辐射能力。 效益分析： 　　仔猪出生后1天，加不同剂量的抗TGEV单克隆抗体免疫生物制剂于奶中饲喂，然后攻毒。结果，大剂量的抗TGEV单克隆抗体免疫生物制剂可提供90%的保护率。将3日龄仔猪口服攻毒发病，发病后，经胃管投服抗TGEV单克隆抗体免疫生物制剂,结合对症治疗。 结果大剂量的抗TGEV单克隆抗体免疫生物制剂的治愈率可达到80%。将单克隆抗体抗体、中药和免疫增强剂结合在一起用于防治TGEV感染的研究，是预防和治疗TGE感染的一个全新高效环保的生物制品,在预防和治疗TGEV感染仔猪方面具有明显优势, 保护率可达到90%以上；治愈率可达到80%以上。明显高于高于国外报道的40%左右的保护率。在国内外尚未见报道。 厂房条件建议： 无 备注： 无