[01641869]山荷减肥颗粒剂的临床前研究
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技术详细介绍
山明减肥颗粒是我们临床应用十余年的经验方，其药物组成为山楂、荷叶、决明子、独脚金等，多为临床证实健脾利湿，活血减肥有效中药和广东省特色中药。长期的临床观察证实减肥疗效可靠。我们在国家自然科学基金和省自然基金的资助下进行了作用机理研究，证实其对肥胖模型大鼠血脂水平、抵抗素基因表达和瘦素水平均有调节作用。本研究是在既往研究的基础上，按照国家药品食品监督管理局有关中药新药临床前研究技术指导原则的要求，首先进行本药的质量标准和药物稳定性试验研究。同时进行急性毒性试验和长期毒性试验。并参照卫生部功能食品功效学研究指导原则及有关文献对本药进行药效学研究。以期通过本项目的研究，达到中药六类新药Ⅱ期临床前要求，为申报有效治疗单纯肥胖症的中药六类新药，打下坚实的基础。