[01634927]头孢唑肟钠合成工艺

1.适应症 本品适用于对头孢唑肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、大肠菌、肺炎球菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、克雷伯氏杆菌属、沙雷氏菌属、肠细菌属、柠檬酸细菌属、消化球菌属、消化链球菌属和拟杆菌属引起的下列感染症：败血症、感染性心内膜炎、创伤、烫伤继发感染、支气管炎、支气管扩张症并发感染期、慢性呼吸器官疾病的继发感染、肺炎、肺化脓症、脓胸、胆管炎、胆囊炎、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、子宫附件炎、子宫内感染、骨盆盆腔炎、脊髓膜炎。 2.项目简介 头孢唑肟钠最早由日本藤泽药品工业株式会社研发，1981年12月得到许可上市，商品名为Epocelin。本品是国内应用较早、应用范围广泛的第三代注射用头孢菌素。 3.项目知识产权状况 目前国内企业已有多家原料药及制剂批产，按照药品审批办法的有关规定，本品原料药可仿制。 4.生产使用条件 本原料药制备工艺无高温高压深冷等反应条件，适合工业化生产。 5.市场及经济效益预测 头孢唑肟原料药售价8000元/公斤，按照本工艺原料合成成本为3500元/公斤，有较大的利润空间。 6.目前进度 已完成实验室中试放大工作。