[01586093]醋酸戈拉瑞林的生产工艺
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技术详细介绍
戈拉瑞林一般采用多肽固相合成法制备、高效液相色谱纯化。该品为白色冻干疏松块状物或粉末，为人工合成的促性激素释放素，临床主要用于治疗前列腺癌，可用作促排卵药以治疗下丘脑性闭经所致不育、原发性卵巢功能不足，特别是对氯米芬无效的患者；还用于小儿隐睾症及雄激素过多、垂体肿瘤等。我国只有少数生产厂家生产。多肽合成具有一定的技术难度，产品质量取决于员工素质。一般而论，投资商应拥有500万元左右资金，方能保证年产千克以上曲普瑞林原料、10万支粉针剂的规模。该技术可保证总收率45%以上、总成本2000元/克以下，市售价格高于6000元/克。人员设备到位即可生产。