[01574674]益心抗毒颗粒的研制

病毒性心肌炎的发病在我国呈逐年上升的趋势,主要发病人群为青少年和儿童,在新生儿、儿童中的发病率为360/10万,病死率为8﹪。病毒性心肌炎的临床表现轻重不一,病程长短不等,少数可发生心力衰竭、心源性休克、甚至猝死。病毒性心肌炎已经成为严重危害青少年健康的重大疾病,因此,开展病毒性心肌炎的防治研究意义重大。在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足2﹪。因此,治疗儿童的专门用药是“求大于供”。益心抗毒颗粒是专门为儿童研制的用于小儿病毒性心肌炎恢复期的治疗的新型复方中药。益心抗毒颗粒根据多年的临床经验,遵循益气养阴、清热解毒的中医辨证施治的治则,选用黄芪、西洋参、苦参、川芎、甘草等5味中药,通过现代科学手段,制成适合儿童服用的颗粒剂。针对临床儿童用药特点,我们采用未成年动物进行药效学、毒理学研究。结果表明,益心抗毒颗粒能抑制病毒对心肌的损伤,降低血清中心肌三酶的活性,保护心肌细胞;减轻阿霉素引起的心肌中毒反应,减少过氧化脂质的产生;具有抗心肌缺血、抗心律失常作用;还具有一定的抗炎、调节免疫功能等多种作用效果。毒理学试验中,其在高于拟儿童临床用药的剂量113.9倍的剂量下用药3个月,没有产生明显的毒副反应,表明其用药的安全性。益心抗毒颗粒的研制解决了目前市场上没有治疗小儿病毒性心肌炎的专门的儿童用药,为日益增长的小儿病毒性心肌炎的患者提供安全的药物,减轻了患者家长的负担,将产生无法估量的社会效益和经济效益。