技术详细介绍
项目简介及应用领域
中风，又称为脑卒中，在临床上被分为出血性和缺血性两种。中风的死亡率有随年龄增长而上升的趋势，但近期呈现低龄化趋势。已成为一个紧迫的经济和社会问题。流行病学研究发现，高度颈动脉狭窄患者易发生中风，通过手术使梗阻动脉再通可以降低中风危险性。然而对于低度至中度颈动脉狭窄患者，其手术指征不是很明显。脑血流灌注情况不能够由脑血管造影准确估计。即使目前有比脑血管造影更精确的诊断技术，这种技术通常比较昂贵，不适合脑中风危险人群的普遍筛查。因此，发展基于新的脑缺血生物标记物的诊断试剂盒，对于实现缺血性脑中风早期诊断具有重要意义。
中国科学院大连化物所与美国南卡医学院合作，以人组织激肽释放酶（HUK）为生物标记物，通过发展具有特异性的ELISA方法，开发了缺血性脑中风早期诊断试剂盒。试剂盒由HUK特异性抗体包被的微孔板、生物素标记的HUK抗血清和HUK参考品及其他试剂配套组成。应用双抗体夹心法原理检测人血清中组织激肽释放酶含量，用于脑缺血状态分析和缺血性脑中风病人疗效评价的随诊。
试剂盒主要性能指标：正常人血清中HUK含量：0.8 ng/mL以内；检测线性范围：0.05-3.125 ng/mL HUK；线性相关系数：R≥ 0.99；板间和板内CV均已达到15%以下；偏差﹤10%；回收率90-110%；试剂盒的4℃稳定性达到11个月以上。
我国每年脑中风发病患者高达120-150万人。缺血性中风发病率以每年8.7个百分比的速度增加，其发病率、死亡率和致残率都相当高。即使目前采用CT等精确的诊断技术通常比较昂贵。缺血性脑中风早期诊断试剂盒具有检测方便、价格便宜等优点，非常适合脑中风危险人群的普遍筛查。
主要应用于：1. 缺血性脑中风早期诊断（健康人体检）
2. 缺血性脑中风治疗疗效评价（临床应用）
3. 激肽释放酶含量检测（细胞表达、血清、血浆、尿）
合作要求及方式
技术转让、合作深入开发