[01410265]TXT胶囊(保健食品)

适应症调节血糖项目简介本品以药食同源中药，采用专利技术工艺提取其的有效部位为原料，以其中的功效因子-CHARANTIN为质量控制指标，按国家SFAD标准和要求研制开发的保健食品。该原料来源广泛，价格低廉，提取纯化方法和制备工艺先进，使活性部位总甾苷的含量大于50%。首次采用TLC-SC法对原药材（药食同源品）、提取物进行了质量标准研究，以KG中功效因子群开发成用于調節血糖的保健食品。主要功效研究表明，该保健食品具有显著的調節血糖的作用。长期毒性试验结果表明，本品分别以三个剂量组连续灌胃大鼠、狗6个月，大鼠、狗一般体征，体重增长，与对照组相比无显著差异；未见动物出现血象、肝肾功能及11种脏器组织的毒性变化。项目知识产权状况发明专利名称：一种植物降血糖有效部位的精制方法（200710158496.5）；生产使用条件提取罐，工业用大孔树脂柱，溶剂回收等相关设备。市场及经济效益预测糖尿病是一种常见病、多发病、疑难病。现代医学认为糖尿病是由于各种环境和遗传因素共同作用引起的胰腺β细胞的胰岛素分泌绝对或相对不足，对抗胰岛素作用的因素过多，所导致的以糖代谢紊乱为主一系列内分泌和代谢改变的一组疾病。糖尿病及其所诱发的失明、肾功能衰竭及心脑血管病变和神经系统的损伤等并发症，严重威胁人类健康与生活，已成为继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后的世界第三大危害最严重的疾病。有研究表明，未来15年内，糖尿病将是影响个人健康和生活质量的主要疾病之一，会给国家、社会、及家庭带来沉重的经济和精神负担。目前治疗糖尿病的药物多为西药，对人体均具有不同程度的损伤，易出现严重低血糖、乳酮酸中毒、以及胰岛素依赖等。因此从中药中寻找一种高效、安全、无依赖性的降糖新药意义重大。近年随着现代药理学的发展及对調節血糖植物的研究，发现KG調節血糖活性显著，毒副作用小，具有极大的药用价值。本项目市场潜力巨大，所需药材资源丰富，价格低，开发成药品成本低，经济效益可观。目前进度已完成提取分离和中试制备工艺及质量标准的研究和功能筛选试验。