技术详细介绍
沙格列汀原料及片剂（3+6）
药品名称：沙格列汀、萨格列汀、安立泽
英文名称：Saxagliptin，
化学名称：
剂型及规格：片剂，2。5mg、
适应症：II型糖尿病
申报类别：化药3+6类
产品特点：
沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（GIP）水平，从而调节血糖。
沙格列汀单药治疗2型糖尿病初治患者的一项临床Ⅲ期、多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究结果表明，在主要治疗组，沙格列汀治疗可以较基线显著降低校正的平均HbA1c水平，校正的平均FPG水平和餐后葡萄糖曲线下面积也较基线显著降低，患者达标比例显著升高。开放标签组的各项血糖指标也较基线显著降低。各治疗组均与安慰剂组的不良事件发生率相似，未发现有症状的（手指血糖≤50 mg/dl）低血糖事件。沙格列汀治疗也没有使体重增加。因此，对于初治患者，沙格列汀每日1次单药治疗均有显著的血糖控制作用，安全性和耐受性良好。
市场前景：
糖尿病是一种困扰全球的慢性病，目前全世界约有2。3亿病人，估计到2025年糖尿病病人数目将增加到3亿。II型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病病人90％以上，随着生活水平的提高儿童中的发病率近年也有升高的趋势。市场患病率高，全球用药人群广泛，有巨大的市场。中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。
DPP-4抑制剂西格列汀在2012年销售额达40亿美元。此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。
知识产权状况：化合物专利ZL01806315。2，2021年3月5日到期。
研发进度：已开发完毕，待申报。
合作方式：面议