[01396259]参芩抗辐射软膏的开发研究

①课题来源与背景： 1、来源：依据《吉林省科技发展计划项目管理办法》,吉林省科学技术厅委托长春中医药大学承担吉林省科技发展计划中的”参芩抗辐射软膏的开发研究“科研任务;项目为科技支撑计划中的重点专项。项目编号：20110908;省科技厅为项目承担单位长春中医药大学提供研究经费10万元,并对项目的实施进行跟踪管理;项目承担单位长春中医药大学,按任务书约定的研究内容和目标实施研究工作。 2、背景：辐射包括电离辐射（X射线、γ射线）和非电离辐射（无线电波、微波、红外线、可见光和紫外线）,人们常惯于把非电离辐射称为电磁辐射。人类生活环境中面临着电离辐射和电磁辐射,它对人们的生存环境构成了新的威胁,目前电磁辐射已成为继水、空气、噪声之后的第四大环境污染,并已被联合国人类环境会议列入必须控制的污染。世界卫生组织（WHO）所属的国际癌症研究组织提出,电磁波有致癌的可能性。已有研究表明,长期暴露于强紫外线的辐射下,会导致细胞内的DNA改变,人体免疫系统的机能减退,人体抵抗疾病的能力下降。 紫外线（UV）可分为波长为320-400 nm的长波紫外线（UVA）;波长为290-320 nm的中波紫外线（UVB）;及波长为180～290 nm的短波紫外线（UVC）。UVA可穿透真皮,使皮肤过早变黑老化;而UVB可穿透皮肤几毫米,可引起皮肤的急性损伤、局部和系统免疫抑制、如反复发生日晒伤,就会增加皮肤癌发生的危险。,其中最为常见的是在表皮引起晒斑细胞即凋亡的角质形成细胞的形成。UVC直接照射人体眼睛、裸露皮肤会造成伤害,短期照射可灼伤皮肤,长期高强度照射会造成皮肤红肿、炎症、皮肤癌。UVC极易被生物体的DNA吸收并破坏DNA。出现全身症状如头痛、疲劳、周身不适等。本研究主要对紫外线辐射,进行了较详细的研究。 在过去,人们对辐射防护剂的研究主要集中在对合成或天然来源的化合物进行筛选,如抗氧化剂、金属元素、免疫调节剂、酯多糖和前列腺素等。最近几年,造血生长因子和细胞因子也被用于辐射伤害的治疗,但它们在毒性、作用时效、用药的方便程度等方面都不太理想。当前,全世界有近70％的人口都在使用药用植物,愈来愈多的药用植物已经被证实具有明显的辐射防护作用,这使得新药研发人员不得不将研究重点转移到对药用植物的研究中来。中药毒副作用小,易于获得,在防治辐射方面有一定的优势。 ②技术原理及性能指标： 1、开发具有预防或治疗辐射作用中药复方（软膏）制剂,并按《药品管理办法》的规定,完成制剂工艺、质量标准、急性毒性及主要药效学等临床前基础研究工作,并将其研究资料整理后按时上报主管部门,通过了阶段成果鉴定。 2、申请发明专利1项。 3、在核心期刊发表论文4篇。 4、培养硕士研究生3人。 ③技术的创造性与先进性： 1、该项目在制剂工艺方面,对人参提取物采用了仿生化提取转化技术。 2、通过拆方实验优选出了科学组方。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性： 该制剂极性选择外用制剂,通过涂抹在皮肤表面,有效隔离各种辐射源,同时具有抗菌消炎,预防或治疗由于辐射作用引起的皮肤伤害,无刺激性及过敏性,安全范围广。 ⑤应用情况及存在的问题： 1、应用情况：利用参芩抗辐射凝胶涂抹皮肤表面抗辐射,可在中药外用抗辐射的研究开发上取得重要突破,添补中药外用抗辐射的空白。其开发产品将具有良好的临床应用前景和广阔的市场前景。 2、存在问题：由于受实验条件、经费、时间、及技术水平所限,对该制剂的药效及作用机制还有待于进一步验正、研究。 ⑥历年获奖情况：无