[01394484]中药巴布膏剂处方与工艺的关键技术

中药贴膏剂是传统中药的一个重要组成部分，具有疗效明确、使用方便等优点，应用非常广泛。目前，国内应用最多的中药贴膏为橡胶类基质的硬膏剂，但硬膏剂透气性差、有机溶剂残留量高、皮肤过敏反应极普遍、活性成分释放度低，极大限制了其临床应用。对于中药贴膏剂而言，因其药物量通常较高，采用现代的压敏胶基质（如丙烯酸压敏胶）往往无法有效载药。巴布（膏）剂（パップ剤，Cataplasms）系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。该剂型是由传统泥罨剂改进而来，现代巴布剂的基质主要由亲水性材料组成，具有滋润皮肤、促进皮肤水化等作用，有利于活性成分经皮吸收；完全免除皮肤刺激性及致敏性；生产过程无“三废”；皮肤无膏体（基质）残留、不污染衣物；载药量大，适用于水溶性、脂溶性活性成分。目前，国内尽管已有多个中药巴布膏剂产品投入市场，但工艺技术明显不过关，存在大量急需解决的关键技术问题。&n对巴布膏剂处方与制备工艺开展了大量研究，技术水平得到相关领域的认同（中国医药报，2006年8月10日A8版）。该技术采用先进的化学交联型水性基质，具有无刺激性、无过敏性、黏性适当、膏体赋形性良好等优点；贴敷舒适，贴敷时间长（＞24小时），可反复揭贴；涂布黏度低，可有效消除膏体中的气泡和提高涂布速度；室温交联成型（成型时间可调），能耗低，可避免挥发性成分的损失；载药量大（提取物含量＞20%，中药细粉＞40%）；是传统中药贴膏现代化发展的理想技术平台。&n术属药物经皮或局部传递的平台技术。可搭载化学药、中药提取物、或中药细粉，对油性中药提取物也可实现高载药量，同时保证适宜的黏性和赋形性。&n不同类型的活性成分，必须调整基质的组成，因此目前未申请巴布膏剂基质的专利。搭载不同药物后，可申请相应的制剂专利。&n术为我方独有的技术，可转让技术（处方、工艺、关键辅料的选用，技术人员培训），或合作开发新药；原则上不独家转让。