[01391561]治疗心衰强心康胶囊院内制剂研究

1、课题来源与背景 治疗心衰强心康胶囊院内制剂研究为吉林省科技厅重点科技攻关计划项目,起止年限：2015年1月1日至2017年12月31日,项目编号：150204059YY,承担单位：吉林省中医药科学院。 2、技术原理及性能指标 制剂制备工艺研究及制剂成型研究,建立生产工艺技术资料1套;中试生产工艺研究,加工生产3批中试样品; 制剂质量标准研究,建立制剂质量标准技术资料1套; 制剂稳定性考察。 3、技术的创造性与先进性 慢性心力衰竭患者需要长期药物治疗,故患者依从性已与疗效密切相关,中药汤剂因其携带及存储的不便,而不利于患者长期服用,研制成颗粒剂型就改善了汤剂的不足,方便患者服用。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性 本制剂为吉林省中医药科学院刘淑荣主任医师总结于作盈教授临床经验,结合自己多年的临床实践总结出的治疗心衰颗粒剂,临床治疗心衰取得很好疗效。本研究通过现代化的制剂技术,使制剂生产更加稳定、可控,以确保临床应用效果。 5、应用情况及存在的问题 心力衰竭是常见的一种复杂的临床症候群,为多种心脏病的末期表现,随着人口老龄化进程的加速,心力衰竭的发病率呈明显上升趋势。据2012年中国心血管病报告显示：心衰诊断6年后死亡率男性85%,女性70%,其致死率与恶性肿瘤相仿。虽现代医学对本病治疗有一定的作用,可减轻病人的临床症状,但有些药物,如地高辛、利尿剂长期应用必然会引起很大的副反应,因此广大患者迫切需要疗效确切,副作用小,安全可靠的中药问世。强心康颗粒为国家名老中医于作盈教授集多年临床经验总结的治疗心力衰竭,证属气虚血瘀,水湿内停者的院内协定处方,临床应用30多年,取得很好疗效。