[01384982]正骨白药膏

煅石膏是我国传统医学中使用历史最长,应用最广泛的药物之一,被历版中国药典收载,功能为为收湿,生肌,敛疮,止血。煅石膏外用治疗性软组织损伤临床疗效确切,但治疗的机理不清楚。因此,开展煅石膏治疗急性软组织损伤分子机制及应用研究,为煅石膏治疗急性软组织损伤提供理论基础和实验数据,阐明煅石膏功效的科学内涵,提高人民健康水平具有重要的意义。 本项目旨在通过对煅石膏急性软组织损伤模型大鼠抗炎的作用,对其抗炎的作用机制和对急性软组织损伤大鼠模型水通道蛋白AQP1、AQP3表达,对其消肿的作用机制进行研究。同时以煅石膏为原料,加辅料进行制备工艺、质量标准、制剂稳定性、等研究制成正骨白药膏,临床用于治疗急性软组织损伤（中医称为伤筋）。本项目的主要工作和发现是：1.煅石膏能够显著改善实验性急性软组织损伤大鼠模型的损伤症候指数,体现出较好的活血化瘀、抗炎消肿等功效。2.煅石膏能够显著降低模型大鼠血清中IL-1,IL-6等炎性因子的水平,同时能够显著降低PGE2的生成说明其抗炎的作用机制可能与抑制IL-1、IL-6等炎性因子及抑制PGE2的生成有关。3.免疫组化法及免疫印迹的检测结果显示：煅石膏能够显著增加受损部位肌肉组织中水通道蛋白AQP1、AQP3的表达,而生石膏未对受损部位AQP1、AQP3的表达产生明显影响,提示煅石膏消肿的作用机制主要与增加受损部位肌肉组织中水通道AQP1、AQP3的表达有关。4.完成的工艺、质量标准、制剂稳定性以及安全性等研究,以煅石膏研制而成的正骨白药膏获得批文[奥药制字Z20140004],生产三年,收入491.0万元,应用患者51304万人次。5. 临床观察正骨白药膏治疗急性软组织损伤100例（对照组使用双氯酚酸乳胶剂）,结果：治疗后治疗组疼痛、肿痛、压痛、瘀斑、功能障碍等症状评分均明显低于对照组（P＜0.01）。治疗组愈显率为86.0%优于对照组的62.0%（P＜0.01）。