[01381041]清开灵注射液工艺技术改造研究
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技术详细介绍
安宫牛黄丸源于《温病条辨》，是传统名贵中成药，其组方合理，疗效显著，驰名中外，具有清热解毒、豁痰开窍之功效，是温热病内陷心包的首选方药。清开灵注射液在经典名方安宫牛黄丸基础上经剂型改造研制而成，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍功效，用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清等急症。2005年～2007年连续三年销售额在同类药品中排名全国前20位。 来源于国家自然基金重大项目（90709051）“清开灵过敏成分的筛选和确认”，针对清开灵注射液开展工艺改良优化、物质基础确定、安全性评价方法及质量控制体系研究，提高其临床应用的安全性、工艺的先进性及质量控制方法的科学性，降低临床上不良反应发生的机率，缩短工艺流程，降低生产成本，增加质量控制的全面性；并通过对生产过程的在线质量控制，增强其质量稳定性，进而保障临床用药的安全有效，提升其市场竞争力。