[01373740]头孢克肟原料及口崩片
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技术详细介绍
1.适应症
本品为第三代头孢类广谱抗生素，用于敏感菌所引起的呼吸道感染，如上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢支急性发作、慢性肺心病急性感染、支气管扩张合并感染、支气管哮喘合并感染。尿路感染，如下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。耳鼻喉科感染，如中耳炎、副鼻窦炎。急性胆道感染和胆囊炎。猩红热。
2.项目简介
头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢类广谱抗生素，由日本藤泽公司开发。本品于1987年在日本上市，临床效果明显，疗效确切，副作用小。现已收载于日本抗生物质医药品基准解说，1998，p140～142及USP-NF，1995版，p291～292。
3.项目知识产权状况
国内专利及行政保护情况：头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护，2001年初到期。
4.目前进度
头孢克肟原料药：已获新药证书及生产批件。
头孢克肟口崩片：已完成临床前研究工作。近日即可上报SFDA。