[01352506]缬草药效物质国家标准品与提取物质量控制研究1

该项目完成了缬草主要药效物质缬草酸、缬草素B、缬草碱和缬草黄素A的标准品制备技术、结构确证和标准品标准研究，筛选出了缬草镇静催眠和抗抑郁作用提取物最佳制备工艺和成套检测技术，并建立了相关质量标准，研制出了缬草精油软胶囊和自微乳释药缬草软胶囊两个新产品，发现2个新结构化合物，申请发明专利1项，研究结果为我国缬草及其深加工产品出口提供了技术及标准依据，整体研究水平达到国内外先进水平。　　其中缬草软胶囊为缬草植物精油，经过精细加工、科学配方制成的一种新型制剂，产品安全性高、毒副作用小，起效快，对失眠有明显治疗或改善作用，工艺简单，稳定性好，已申请发明专利(受理号为200710093239.8)，可进一步开发为改善睡眠的天然药物或保健制品。　　据2006年中国6城市普通人群失眠状况调查报告显示，国内大城市半数以上成年人在过去一年曾经不同程度被失眠所困扰。这一比例已经高于美、英、法、德、日等发达国家普通人群的失眠发生率。失眠药品市场容量100亿元左右，市场容量大，潜力很大，可见该项目开发前景十分看好。　　缬草是欧美市场上销售额较高的天然植物添加剂，FDA已经将缬草列为食品添加剂，在美国，已经成为稳居各种植物药制剂用量的第四位。