[01345501]胆肠舒胶囊的研制与开发—以苦辛通降法从胆论治慢性泄泻的中药新药开发与研究
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技术详细介绍
该研究对胆肠舒胶囊进行研制,开发了临床上应用新的方便的中药复方制剂,以适用于慢性泄泻的预防和治疗。根据中医理论,运用苦辛通降法,以经方乌梅汤治疗慢性泄泻,通过深入的实验研究对处方进行优化,筛选出化学成分清楚,药效作用明确,配伍合理的全新处方。研究还对处方中的有效成分进行了充分的提取,建立了可行的工艺流程,采用先进的色谱测试技术,对处方中的主要成分进行了含量测定,对处方中的其它成分进行定性鉴别,使制剂质量控制标准有了明确指标。通过药效学的实验研究,证明了胆肠舒胶囊对结肠粘膜损伤有保护作用,对溃疡性结肠炎模型大鼠有显著的治疗作用,以及镇痛、缓泻等药理作用。急性毒性试验研究表明该制剂无明显的毒副作用。