[01344983]院内制剂中风通腑泄热颗粒质量标准提高研究

1、项目来源与背景：本项目来源于吉林省中医药管理局2012年中医药科技项目;项目编号：2012-060;经费数额：1万元。 2、技术原理及性能指标：本项目主要进行中风通腑泄热颗粒质量标准草案的制定,按照中国药典2010年版一部附录颗粒剂项下有关的各项规定对制剂进行了性状描述,对制剂中各味药进行了薄层鉴别试验摸索,结果枳实、胆南星、大黄专属性强、重现性好,结果阴性无干扰,可列入质量标准正文。并进行了常规检查如水分、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度等,均符合药典规定。 通过一系列研究,确定了中风通腑泄热颗粒的质量标准草案正文。 3、主要技术性能指标：院内制剂中风通腑泄热颗粒质量标准草案。 4、技术的创造性与先进性：本方主要用于解决其痰热腑实证,目前市场上缺乏同类品种,此制剂可填补治疗此类疾病的空白。 5、技术的成熟程度、使用范围和安全性：本项目涉及技术成熟度高,稳定性强,使用范围广,安全性强。 6、应用情况及存在的问题： 本课题现在仅完成了制剂标准中的薄层鉴别项,为更好的控制产品质量,应进行制剂含量测定项。 院内中药制剂是中医临床的有机组成部分,是传承中医药知识的载体,是实现中医药价值的基本手段,是中医药学科发展重要支柱,在许多专科专病的诊疗中,中医独具优势,有许多独特中医专长的专科特色院内中药制剂。这些制剂成为专科专病临床诊疗的重要支撑,展现了具有中医药特色的专科专病诊疗方式。 中医特色学科的建设与发展离不开特色中药制剂,特色制剂来源于临床上名老中医经验用方、院内长期使用的协定处方,是学科发展最前沿的技术水平的结晶。这些特色制剂既便于临床使用,又体现了特色学科发展的诊疗水平,在患者中亦形成良好口碑,成为医院的品牌文化象征。对其不断研发使用有助于中医学科发展,又为医院产生良好的社会和经济效益,充分展现中医药特色医疗的内涵。 院内制剂是其下一步的新药开发的基础。 7、历年获奖情况：无