技术详细介绍
药品基本情况：
通用名称：替格瑞洛
商品名称：倍林达(替格瑞洛片)
英文名称：Ticagrelor
英文商品名称：BRILINTA（Ticagrelor Tablet）
分子式：C23H28F2N6O4S
分子量：522.57
CAS号： 274693-27-5
剂 型：片剂 规 格：90mg/片
注册分类：原料+制剂（3+6）
适应症：用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作。
项目介绍： 阿斯利康公司从1999年开始研制替卡瑞洛，欧洲心脏病协会（ESC）2009年会首次公布替卡格雷的Ⅲ期试验结果，详细叙述比较了其对急性冠状动脉综合征(ACS)患者的疗效。2009年11月，阿斯利康分别向欧盟和美国FDA提交了替卡瑞洛的新药上市申请。2010年12月替卡瑞洛获得欧盟批准，用于成年急性冠状动脉综合征（ACS）患者动脉粥样硬化血栓形成事件预防。2011年1月替卡格雷正式在欧盟所有成员国销售，商品名为Brilique，其规格是90mg/片，60片装。2011年7月20日，阿斯利康宣布FDA已批准替卡瑞洛用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作。迄今替卡格雷已在41个国家获准上市，并纳入了其中7个国家（如英国）的医疗补偿范围。 知识产权： 替卡瑞洛有化合物专利，2019年12月2日到期；晶型专利，2021年5月31日到期
研发进度：已经完成原料药合成工艺的中试放大、制剂小试工艺的开发，待转让。
通用名称：替格瑞洛
商品名称：倍林达(替格瑞洛片)
英文名称：Ticagrelor
英文商品名称：BRILINTA（Ticagrelor Tablet）
分子式：C23H28F2N6O4S
分子量：522.57
CAS号： 274693-27-5
剂 型：片剂 规 格：90mg/片
注册分类：原料+制剂（3+6）
适应症：用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作。
项目介绍： 阿斯利康公司从1999年开始研制替卡瑞洛，欧洲心脏病协会（ESC）2009年会首次公布替卡格雷的Ⅲ期试验结果，详细叙述比较了其对急性冠状动脉综合征(ACS)患者的疗效。2009年11月，阿斯利康分别向欧盟和美国FDA提交了替卡瑞洛的新药上市申请。2010年12月替卡瑞洛获得欧盟批准，用于成年急性冠状动脉综合征（ACS）患者动脉粥样硬化血栓形成事件预防。2011年1月替卡格雷正式在欧盟所有成员国销售，商品名为Brilique，其规格是90mg/片，60片装。2011年7月20日，阿斯利康宣布FDA已批准替卡瑞洛用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作。迄今替卡格雷已在41个国家获准上市，并纳入了其中7个国家（如英国）的医疗补偿范围。 知识产权： 替卡瑞洛有化合物专利，2019年12月2日到期；晶型专利，2021年5月31日到期
研发进度：已经完成原料药合成工艺的中试放大、制剂小试工艺的开发，待转让。