[01278595]具有增强免疫力功能的保健食品“哈蟆油滴丸”的开发与产业化

1、课题来源与背景 “具有增强免疫力功能的保健食品‘哈蟆油滴丸’的开发与产业化”为吉林省科学技术厅（吉林省）医药产业发展专项资金项目;合同编号：20130727093YY;申请经费：40万元;起止时间：2013年～2016年。 2、技术原理及性能指标 技术原理：本研究以聚乙二醇4000为分散基质,以二甲硅油（黏度为100 m㎡/s）; 轻质液体石蜡（1：1）为冷凝剂,制备的哈蟆油滴丸具有吸收迅速、生产工艺简单的优势。 性能指标： ①完成增强免疫力功能的保健食品“哈蟆油滴丸”的制备工艺研究并获得相关工艺参数; ②完成“哈蟆油滴丸”质量控制研究; ③在省级疾控中心完成提高免疫力保健功能、稳定性研究、安全性评价和卫生学研究; ④完成保健食品注册申请,获得保健食品注册受理通知书; ⑤完成全部实验研究的技术报告和工作报告,培养硕士研究生1名。 3、技术的创造性与先进性 项目首次以哈蟆油为原料,采用现代的制剂技术,完成一种新的哈蟆油产品滴丸的制备,具有一定创新性。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性 本研究以聚乙二醇4000为分散基质,以二甲硅油（黏度为100 m㎡/s）;轻质液体石蜡（1：1）为冷凝剂,制备的哈蟆油滴丸具有吸收迅速、生产工艺简单的优势。本研究完成了具有增强免疫力功能的保健食品“哈蟆油滴丸”的制备工艺研究,并获得了相关工艺参数,完成了三批中试试验,完成了“哈蟆油滴丸”质量控制研究,建立了“哈蟆油滴丸”的质量标准,在省级疾控中心完成提高免疫力保健功能、稳定性研究、安全性评价和卫生学研究,完成了其在国家食品药品监督管理总局保健食品注册,技术较为成熟。 5、应用情况及存在问题 应用情况：哈蟆油是吉林省特产的驰名中外的珍贵动物性扶正固本中药材,是药用价值和经济价值很高的药材。目前,哈蟆油的应用多以哈蟆油原油、软胶囊或与其他药食两用药材组成的复方制剂为主,无论哪种应用均存在哈蟆油有效成分吸收缓慢的问题。因此研制新型的哈蟆油保健食品势在必行。“哈蟆油滴丸”适用于免疫能力低下的人群,具有增强免疫力的保健功能。免疫力低下人群主要包括熬夜多的人、有不良嗜好的人、压力大的人、不运动的人、生病的人、手术后的人、老年人等。随着人们生活水平的提高,越来越多的人开始注重自己的身心健康,以“绿色、天然、健康”为主导的饮食理念得到了普遍认可。综上结果,免疫力低下人群数量很大,因此改善机体免疫机能、增强机体免疫力的保健食品已经具有广泛的消费人群,市场潜力巨大。我们生产的“林蛙油丸”能很好的符合市场的需求,提高机体的免疫力。 存在问题：目前,产品正在申报中,审评过程中可能存在风险。