[01276852]可吸收医用辅料

可吸收医用辅料材料主要指以羟基酸（聚羟基乙酸、聚乳酸、羟基乙酸-乳酸共聚物、聚己内酯及其共聚物等）为基础而合成的一类材料，它们具有优异的生物相容性、可生物降解性，广泛地应用于生物医学各个领域，作为药物控制释放体系的载体、可吸收骨折内固定医疗器械、各种体内埋植器械等。全球生产可吸收高分子材料的公司主要有三家，即美国的PolymerInternational，德国的BoehringerIngerham，瑞士的Purac公司。产品价格十分昂贵，大约5000-8000美圆/公斤。而可吸收材料制作的缓释药物和医疗器械的市场总额已达30多亿美圆/年。随着新产品的开发和上市，其市场总额还在不断的增加，因此市场潜力巨大。长期以来可吸收医用高分子材料，不管是作为药物辅料还是医疗器械的原料，在国内一直未能实现产业化，其主要原因是关键技术环节和质量控制技术为得到很好解决。即使在亚洲地区也没有形成规模化生产，而欧美国家的产品以其极高的价格傲视中国市场，这使得国内相关行业的发展因原料的缺乏或价格过高而严重受阻。据了解，国内已有10多家制药企业已开始申报缓释制剂，全部使用进口可吸收医用辅料，价格昂贵，而且申报困难（因为按国家药品监督局规定，申报新缓释制剂必须同时配套申报辅料）。