联系人:
所在地:
课题来源与背景:《创新中药“冠心伏寒颗粒”临床前药效学评价研究》是长春中医药大学承担的吉林省科技发展计划项目,任务书编号:20130206067YY。具有先天伏寒特征的冠心病是在国医大师任继学教授“伏寒理论病因学说”指导下,在临床实践基础上总结出来的新的冠心病证型,目前还没有关该证型治疗的药物,该项目主要对新药的有效性进行临床前评价研究,对于新药开发有重要意义。
技术原理及性能指标:在冠心伏寒颗粒药学研究的基础上,对冠心伏寒颗粒药效学进行评价性研究,提供药物有效性研究技术报告。
技术的创造性与先进性:具有先天伏寒特征的冠心病是在国医大师任继学教授“伏寒理论病因学说”指导下,在临床实践基础上总结出来的新的冠心病证型,目前还没有关该证型治疗的药物,该项目主要对新药的有效性进行临床前评价研究,对于新药开发有重要意义。
技术的成熟程度,适用范围和安全性:本项目以申报国家发明专利,专利号:ZL 2010 1 0274948.8;完成中药6.1类新药注册申请,取得新药受理通知书(受理号:CXZL1400065吉)。本项目的预期产品为治疗胸痹证(冠心病)气(阳)虚的中药复方新药。
由于本产品生产工艺合理、可操作性强,质量标准可靠,能够保证产品的内在质量。
应用情况及存在的问题 需进一步加强、完善该制剂的药学及药效学研究,使其尽早进入应用阶段。
历年获奖情况 无。