[00126166]阿格列汀技术转让（原料药及片剂）

【项目简介】本项目为化药3类。用于2型糖尿病。我公司的阿格列汀原料及片剂已完成临床前研究。 【药品名称】苯甲酸阿格列汀 【注册分类】化药3+3类 【产品说明】 剂型规格：片剂，12.5mg、25mg 适应症：2型糖尿病。 用法用量：每天口服1次，每次25毫克。 【研发进度】 我公司的阿格列汀原料及片剂已完成临床前研究。 【项目特点】 阿格列汀是强效高选择性DPP-IV抑制剂，用于治疗II 型糖尿病，用于靠节食和运动仍不能控制血糖的患者，或与糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、磺酰脲类、双胍类合用。该药通过选择性抑制DPP-IV，而延缓和减少了GLP-1在体内的失活，增加了体内GLP-1的水平，从而发挥降糖作用。临床前研究和临床试验显示，阿格列汀提高了体内GLP-1 的浓度，促进了胰岛素的分泌，并抑制了胰高血糖素的分泌。阿格列汀的半衰期长，一天只需服药一次。 原始化合物中国专利未被授权。 【国内外研究现状】 该产品由日本武田公司研发，该药于2010年4月在日本获批上市，用于治疗II 型糖尿病，用于靠节食和运动仍不能控制血糖的患者，或与糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、磺酰脲类、双胍类合用。 2012年5月，该产品获得EMA批准用于II型糖尿病的治疗。 目前国内有少数企业正在申报临床注册。 【市场预测】 阿格列汀是高选择性DPP4抑制剂，对II型糖尿病治疗的疗效确切，一天一次用药较方便。对DPP4的选择性高，安全性更值得信赖。 中国的口服降糖药市场处于快速成长中，未来糖尿病的发病率和就诊率仍将不断提高。相比与传统的降糖药，DPP4抑制剂具有独特的胰岛修复功能，此类降糖药的使用率将有巨大的上升空间，有巨大市场潜力。