[01257214]基因工程抗癌新药CNB

专利号ZL98117642.9

项目简介：癌症是危害人类健康的重大疾病，目前常用的抗癌药物中多数特异性较差，在抑制癌症的同时，也影响了正常细胞的增殖与代谢，并具有明显的毒副作用。

生物工程类抗肿瘤药物由于作用机理清楚、疗效好、副作用小等特点，也成为抗肿瘤药物的热点。北京师范大学开发的新药CNB是通过增强免疫细胞对肿瘤特异杀伤而起到抗癌作用，且单独作用效果显著。体内外实验结果，与其他抗癌药相比，处于较高水平，而毒副作用较低、安全性较高。

技术指标：1、为微生物表达的重组蛋白药物，具有表达量相对于同类基因工程药物较高、纯化工艺简便易行、成本低等优势。2、CNB作为免疫调节剂可刺激T细胞增殖与活化，通过增强免疫细胞功能对肿瘤特异杀伤而起到抗癌作用，属于对肿瘤具有选择性杀伤作用的生物技术药物。3、由于本身属人体内自身存在的天然蛋白，所以毒副作用较低。4、性质稳定，冻干制剂可保存2年以上。

鉴定、专利及获奖情况：先后申请了国内发明专利、国际PCT专利、美国发明专利和日本发明专利等，现已获得国家发明专利证书，专利号ZL98117642.9。国际初审报告认为此专利具有新颖性、创造性和工业实用性。

市场前景：CNB对多数肿瘤应具广泛的杀伤作用，我国为人口大国，癌症患者众多，按我国每年1600万患者，其中能用该药的占1/50，每人用药20支，100元/支计，则年销售额为32万×20×100=6.4亿元。

CNB对肝癌腹水小鼠生命延长效果最明显，如CNB作为肝癌免疫调节药物，应用则更为普遍。

另外，CNB作为大肠杆菌表达的重组蛋白药物，科研人员已研究出表达量高的表达条件，并且使纯化工艺达到简便易行，这样该产品就具有成本低的优势，所以开发此药成本低，投资相对于同类产品较小，回报高，具有很高的经济前景。

转化方式：寻求有实力的企业合作开发和新药申报工作，包括临床前研究、临床研究和新药申报工作，开发成为生物制品一类新药，共同申报新药证书及生产批件。